시노백, 항코로나19 항체 SA55 주사제 임상시험 진행 상황 보고

메디먼트뉴스

2023.09.12 13:50:04

조회 56 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 중국의 선도적 바이오 의약품 공급업체인 시노백 바이오텍(Sinovac Biotech Ltd.)(시노백 또는 회사)(나스닥: SVA)은 광범위 중화 항체(neutralizing antibody) 제품인 항코로나19 항체 SA55 주사제(Anti-COVID-19 Antibody SA55 Injection)(SA55 주사제)의 임상 1상 시험을 베이징에서 완료했고, 최근 첫 번째 참가자를 성공적으로 등록한 후 상하이에서 임상 2상 시험에 들어갔다고 발표했다.

코로나19 감염 치료를 위한 시노백의 SA55 주사제는 2023년 5월 24일 중국에서 임상시험을 승인받았다. 1상 임상시험을 통해 중국의 18~65세 건강한 성인 40명을 대상으로 예비 안전성 프로파일을 확인했다.

2상 임상시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구이다. 중국 내 약 20개 의료기관에서 경증에서 중등도의 코로나19 감염 증상을 보이는 18세 이상 환자 150명이 등록할 것으로 예상된다. 참가자들은 서로 다른 용량의 SA55 주사제 또는 위약을 투여하는 군에 무작위로 배정하여 SARS-CoV-2 바이러스양을 줄이고 임상 증상을 완화하는 능력을 평가하는 동시에 안전성을 평가한다. 예비 결과는 연말에 발표될 것으로 예상된다.

시노백 회장, 사장 겸 최고경영자인 인웨이동(Weidong Yin)은 "전 세계에 29억 회분 이상의 코로나19 백신을 공급한 시노백은 최첨단 기술을 통해 빠르게 발전하는 코로나19 바이러스 변종에 대응할 것으로 예상한다. 광범위한 효능을 가진 중화 항체는 코로나19 바이러스가 가져온 인류 건강에 대한 지속적인 위협에 맞서 싸우는 우리의 새로운 도구"라며 "SA55 주사제가 중국뿐 아니라 전 세계의 코로나19 예방 및 통제 노력에 지속적으로 기여할 수 있기를 바란다"고 말했다.

광범위 중화 항체 SA55는 중국과학원(Chinese Academy of Sciences) 학자인 시에샤오량(Xiaoliang Xie) 박사와 북경대학교 바이오메디컬 파이오니어링 혁신센터(Biomedical Pioneering Innovation Center)의 연구원인 차오윈롱(Yunlong Cao) 박사가 이끄는 연구팀이 개발했다. 시에 박사에 따르면 SA55 주사제는 완전히 인간화된 항체로, 코로나19 백신을 3회 접종한 후 회복된 사스 환자의 혈액에서 선별한 후 재조합으로 발현되었다.

이들의 연구는 오미크론 변종과 BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.1.5, BA.2.86을 비롯한 그 하위 계통 및 현재 우세 균주인 EG.5를 중화하는 SA55의 효능을 강조하고 있다. 시에 박사는 SA55가 SARS-CoV-2가 빠져나가지 못한 것으로 보고된 유일한 임상 항체라고 언급했다.

코로나19에 대한 단일 클론 중화 항체는 치료와 예방의 두 가지 역할을 모두 한다. 치료 옵션으로서 우수한 안전성 프로파일과 더 적은 금기 사항 덕분에 코로나19용 저분자 의약품보다 더 광범위한 인구에 사용할 수 있다.

예방 옵션으로서는 접종 후 항체 수치가 빠르게 증가하고 반감기가 길다는 장점이 있어서 면역력이 약한 사람이나 백신 접종에 부적합한 사람에게 적합하다. 중국 국가약품관리감독국(National Medical Products Administration)은 2023년 4월 시노백의 SA55 비강 스프레이(SA55 Nasal Spray)를 코로나19 감염 예방을 위한 임상시험용으로 승인했다.

▶ 시노백, 항코로나19 항체 SA55 주사제 임상시험 진행 상황 보고 ▶ 알레그라®정 120mg '소비자가 뽑은 올해의 대상' 알레르기 비염 증상 완화제 부문서 2년 연속 수상 ▶ 엑세스바이오, 미국 최대 약국체인 제휴·미 연방정부 FedRAMP 인증 기업 큐라페이션트 지분 확보 ▶ 유럽심장학회서 주목 받은 반지형 연속혈압측정기 카트 BP… 대웅제약, 10월부터 전국 병·의원 유통 ▶ 9월 9일 장기기증의 날, 생명나눔 주인공들 한데 모여 장기기증 활성화 염원 ▶ 대한치매학회-국립현대미술관, 치매 환자와 가족의 일상 지원하는 하반기 '일상예찬-함께 만드는 미술관' 개최 ▶ 전남광역정신건강복지센터 생명사랑 로고송 챌린지 '자살예방분야 우수사례' 선정 ▶ 사노피, 세계 아토피피부염의 날 맞아 아토피피부염 인식개선 캠페인 '나의 흠:집' 팝업 전시 개최 ▶ [스타&헬스] 고아성 부상, 엉치뼈 골절로 부국제 참석 불투명…팬들 걱정 ▶ 아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
12209	황보라, ""생일마다 50명씩 초대...40살 생일파티는 소박했지만 행복"	메디먼트뉴스	23.10.03	28	0
12208	서인영, 남편이 '나는 솔로' 출연자? 결혼 7개월만에 이혼설 등 루머 확산	메디먼트뉴스	23.10.03	41	0
12207	김성주 아들 김민국, 미국 명문 뉴욕대학교 영화제작과 입학	메디먼트뉴스	23.10.03	25	0
12206	'1947 보스톤' 실관람객 평점 1위	메디먼트뉴스	23.10.03	29	0
12205	[스타&헬스] 홍여진, 유방암 투병 후 완치 "유방 내 7cm에 달하는 암 덩어리 발견"	메디먼트뉴스	23.10.03	33	0
12204	'다니엘 튜더♥' 임현주 아나운서 출산, "일월이가 건강하게 세상에 나왔다" 딸 품에 안아	메디먼트뉴스	23.10.03	42	0
12203	유튜버 억달이형, 향년 38세 별세…지인 폭행 논란 후	메디먼트뉴스	23.10.03	55	0
12202	이효리, 6년 만에 신곡 '후디에 반바지'로 컴백	메디먼트뉴스	23.10.03	26	0
12201	임정희-김희현, '음악과 춤'으로 이어진 사랑...오늘 비공개 결혼식	메디먼트뉴스	23.10.03	26	0
12200	은가은, 해변에서 뽐낸 탄탄한 몸매 [1]	메디먼트뉴스	23.10.02	76	0
12199	'동상이몽2', 아시안게임 중계 여파로 결방…레이디제인♥임현태 2세 계획은 다음주	메디먼트뉴스	23.10.02	61	0
12198	'최강야구' 최강 몬스터즈, 1만 6천여명 관중의 뜨거운 응원에 감동	메디먼트뉴스	23.10.02	27	0
12197	뉴진스, 광고모델 브랜드평판 2023년 10월 빅데이터 1위 차지	메디먼트뉴스	23.10.02	36	0
12196	[스타&헬스] 이제훈, 허혈성 대장염 수술 후 회복 중	메디먼트뉴스	23.10.02	28	0
12195	화사, 술에 빠졌던 경험 고백 "29살에 제야의 종 들으며 후회" [57]	메디먼트뉴스	23.10.02	4018	2
12194	송가인X김호중X김희재 등 트로트 스타 총출동, '더 트롯 콘서트-금산' 안방 극장으로	메디먼트뉴스	23.10.02	26	0
12193	위너 김진우, 13주기 추모로 고(故) 최진실에 대한 애틋한 마음 표현	메디먼트뉴스	23.10.02	31	0
12192	故최진실 15주기 맞아 묘소 방문 최준희, "혼자 오면 엄마랑 이야기 더 많이 할 수 있어"	메디먼트뉴스	23.10.02	49	0
12191	'무빙', 한국형 히어로물의 새로운 방향성을 제시하다	메디먼트뉴스	23.10.02	30	0
12190	김나영, 발가락 골절+말벌 119 신고 "신우랑 놀다가 신우 발에 제 발이 부딪혔다"	메디먼트뉴스	23.10.02	40	0
12189	'이상민 전부인' 이혜영, "재혼 상대, 부모님께 빨리 보여주고 싶더라"…은지원도 공감	메디먼트뉴스	23.10.02	40	0
12188	'나는 솔로' 16기 옥순, 광수와의 교제설 부인…"좋은 사이일 뿐"	메디먼트뉴스	23.10.02	43	0
12187	트레저, 일본 팬미팅에서 독도 표기 누락…국내 팬들 '실망'	메디먼트뉴스	23.10.02	40	0
12186	샤이니, 사이타마 아레나 투어 성료…도쿄돔 콘서트 개최	메디먼트뉴스	23.10.02	23	0
12185	세븐틴, 미니 11집 'SEVENTEENTH HEAVEN' 트레일러 공개…팬들 '환호'	메디먼트뉴스	23.10.02	16	0
12184	이은형, 박미선과 동반 '눈알쇼' 선보여...청소년 엄마 박하나의 우울함에 안타까워	메디먼트뉴스	23.10.02	23	0
12183	여에스더, 성형의혹 해명 "쁘띠 시술만 했다"	메디먼트뉴스	23.10.02	44	0
12182	이세영, 결별 후 근황 공개...오버핏 티셔츠에 여유로운 일상 [1]	메디먼트뉴스	23.10.02	44	0
12181	기성용♥한혜진 딸 언급 박하선 "한혜진 딸, 엄마 아빠 닮아 너무 예뻐"	메디먼트뉴스	23.10.02	31	0
12180	십센치, 미국 투어 취소…팬 피해 보상 "변명의 여지 없어"	메디먼트뉴스	23.10.02	35	0
12179	안혜경, 추석 연휴 후 신혼여행 떠나 "추석 연휴 보내고 이제 신혼여행을 떠납니다"	메디먼트뉴스	23.10.02	28	0
12178	황제성, 샘스미스 닮은꼴 부캐 '킹스미스'로 유튜브 도전	메디먼트뉴스	23.10.02	35	0
12177	4060 신중년이 가장 선호하는 편의점은 GS리테일의 'GS25' [1]	메디먼트뉴스	23.10.02	71	0
12176	통증 환자들, 그 어느 때보다 사회적 소외감 느껴… HPI 연구 결과 발표	메디먼트뉴스	23.10.02	22	0
12175	최진실 딸 최준희, 일상 공개...긴팔 니트&반바지 속 늘씬한 몸매와 각선미 과시	메디먼트뉴스	23.10.02	29	0
12174	고 최진실 15주기, '국민 배우'의 영원한 그리움...2008년 10월 2일 사망 향년 40세	메디먼트뉴스	23.10.02	16	0
12173	'동상이몽2' 박군♥한영의 '생애 첫 자가' 대충돌 살얼음판 "나가서 네 집을 구해" VS "여기가 내 집"	메디먼트뉴스	23.10.02	20	0
12172	이대호, 아내 향한 깊은 애정 드러내 "♥아내, 수술 때 소변통 받아줘…결혼 결심"	메디먼트뉴스	23.10.02	19	0
12171	'돌싱글즈4' 제롬♥베니타, 옷방 사각지대서 남몰래 과감 스킨십…짜릿한 동거 시작	메디먼트뉴스	23.10.02	25	0
12170	'힙하게' 한지민X이민기, 기상천외한 연애로 해피엔딩	메디먼트뉴스	23.10.02	25	0
12169	천박사 퇴마 연구소: 설경의 비밀을 보고 나서 [1]	메디먼트뉴스	23.10.01	61	0
12168	장원영, 금발 변신으로 역대급 미모 과시	메디먼트뉴스	23.10.01	70	0
12167	'효심이네 각자도생'·'미우새' 오늘 결방…아시안게임 중계로	메디먼트뉴스	23.10.01	29	0
12166	송가인, 추석 안방극장 꽉 채운 '감동의 물결'	메디먼트뉴스	23.10.01	26	0
12165	배윤정, 3개월 만에 13kg 감량 성공 "진짜 심각했었다"	메디먼트뉴스	23.10.01	61	0
12164	신세경, 파리에서 우아함과 섹시미를 뽐내	메디먼트뉴스	23.10.01	58	0
12163	'나는 솔로' 16기 영숙, "제발 잠자코 있기를. 이젠 더 이상 쉴드도 안 돼" 의미심장한 글에 누리꾼들 설왕설래	메디먼트뉴스	23.10.01	48	0
12162	일론 머스크 다이어트 비결 '위고비'…국내 출시 내년도 힘드나 [105]	메디먼트뉴스	23.10.01	14421	12
12161	티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개	메디먼트뉴스	23.10.01	60	0
12160	김혜영, 세 번의 결혼 생활 고백…첫 이혼 당시 "너무 힘들어서 죽을 것 같았다"	메디먼트뉴스	23.10.01	105	0