에스엔바이오사이언스, 나노 항암 신약 국내 2상 승인

메디먼트뉴스

2023.09.21 17:10:05

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SNB-101 완제품

[메디먼트뉴스 한경숙 기자] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 9월 19일 나노항암신약인 SNB-101(주성분: SN-38)에 대해 한국 식품의약품안전처에서 임상 2상 시험 계획(IND) 승인을 받았다.

임상 2상은 '표준 치료에 불응하는 진행성, 재발성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 SNB-101 단독 요법의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 공개, 제2상 임상 시험'으로 의학적 미충족 수요가 높은 소세포폐암, 직장암, 두경부암, 식도암 환자를 대상으로 한다. 이번 임상 2상을 통하여 권장 용량의 적절성을 확인하고 안전성 및 유효성을 연구할 예정이다.

SNB-101은 2020년 2월 한국 식약처에서 임상 1상 승인, 2020년 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 승인, 2023년 7월 FDA에서 희귀 의약품(소세포폐암) 지정을 각각 받았으며, 그동안 국내에서 고형암 환자 대상으로 계획된 1상을 완료했다. 그 결과 기존 유사한 항암제인 이리노테칸제제보다 우수한 안전성과 일부 유효성을 확인했으며, 상세한 내용은 올 10월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 발표할 예정이다.

▶ 삼일제약, 에코바디스 지속가능성 평가에서 실버 등급 획득… ESG 경영 강화 ▶ 에스엔바이오사이언스, 나노 항암 신약 국내 2상 승인 ▶ 비피도 '생균치료제 신약 후보물질' 국가신약개발사업 과제선정 ▶ MRM 헬스, 경증-중등도 궤양성 대장염 환자 대상 MH002의 2a상 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표 ▶ 작년 사망원인 1위 '암'…10∼30대 자살 가장 많아 ▶ 재발성 탈구, 한 번 빠진 어깨는 계속 빠집니다 ▶ 의학채널 비온뒤, 세계 알츠하이머의 날 맞아 가천대 길병원 박기형 교수와 특집 라이브… 치료법부터 임상시험까지 ▶ 독감 무료 접종, 오늘(20일)부터 어린이·임신부·고령자 접종 시작 ▶ 동아제약, 어린이 건강기능식품 '미니막스 칼슘비타민D 사과맛' 출시 ▶ 팜젠사이언스, 헬스케어 브랜드 '네옴셀' 베트남 첫 직접 수출길 올라

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