GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청… 호주·한국 다국가 임상 추진

메디먼트뉴스

2023.10.17 16:55:03

조회 29 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] GC셀(대표 제임스박)은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 'AB-201'의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.

'AB-201'은 제대혈 유래 NK(자연살해) 세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 '오프-더-쉘프'(Off-The-Shelf; 표준·기성품) 형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.

'AB-201'은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK 세포 내 활성화를 최적화한 CAR 구조와 체내 지속성(persistence)을 극대화시켜 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다. 또한 독자적 HER2 타깃 CAR는 2022년 호주에 특허가 등록됐으며, 미국을 포함한 5개국에서 출원된 상태이다.

이번 임상시험은 고형암인 HER2 과발현 유방암과 위암/위식도접합부암 환자 최대 48명을 대상으로 다국가, 공개, 용량 증량 및 확장 1상 임상시험 계획이며, 'AB-201'의 안전성과 일부 유효성을 평가해 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하기 위한 목적이다.

회사는 이번 'AB-201' 최초 인체 투여 임상시험으로 한국과 호주 임상을 동시 추진함으로써 다양한 인종에 대한 퀄리티 높은 임상 데이터를 확보할 예정이다. 호주의 유명 암 전문기관인 피터 맥컬럼병원(Peter MacCallum) 등을 선정함으로써, 우수한 의료시스템 및 의료진 네트워크를 기반으로 체계적이고 신뢰도 높은 임상시험을 수행해 유럽, 미국 등 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

특히 국내 기업 중에서 타인의 세포를 이용하는 동종(Allogeneic) CAR-NK 세포치료제 최초의 인체 투여 임상시험으로 그 의미가 크다.

GC셀 제임스박 대표는 "전 세계적으로 HER2 타깃 동종 CAR-NK 세포치료제 분야에서 가장 빠르게 임상에 진입할 것"이라며 "항암 분야에서 검증된 HER2 타깃 작용기 전에 GC셀의 글로벌 수준 CGT 기술을 적용해 필요시 즉시 투여가 가능한 동종 세포유전자치료제를 개발해, 환자의 치료 기회와 편의성이 획기적으로 증대될 수 있도록 하겠다"고 포부를 밝혔다.

GC셀은 국내에선 간암에 대한 자가 T세포치료제 '이뮨셀엘씨주'를 생산·판매하고 있으며 동종 NK, CAR-NK 세포치료제의 임상을 진행하는 등 글로벌 탑티어 세포유전자치료제(CGT) 기업으로 도약하기 위한 연구개발을 지속하고 있다.

▶ 세계로치과병원 정동근 병원장, 부산 DIM 2023에서 한국 디지털 치과 기술 위상 공유 ▶ 이명철 SNU서울병원 명예원장, 대한정형외과학회 제67대 회장 취임 ▶ GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청… 호주·한국 다국가 임상 추진 ▶ 의학채널 비온뒤 '세계 심장의 날' 맞아 가천대 길병원 정욱진 교수와 특집 라이브… 치료법부터 임상시험까지 ▶ 피엔케이피부임상연구센타, 인체적용시험기관 '고객 만족도 1위' 평가 ▶ 녹십자수의약품, 국경없는 수의사회 베트남 동물 의료봉사 약품 후원 ▶ 동아제약, 어린이 눈 건강기능식품 '미니막스 랩 눈 솔루션 블루베리맛' 출시 ▶ 노화와 함께 온 허리통증, '척추관협착증' 의심해봐야 ▶ 난임부부, 내년부터 소득수준과 상관없이 난임 시술비 지원받는다 ▶ MSD 가다실®9, 지속적인 면역원성 및 안전성 10년 장기추적연구 결과 발표

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
13123	아카데미과학, 영화 속 자동차들을 만날 수 있는 '헐리웃 라이드 특별전' 개최	메디먼트뉴스	23.11.03	54	0
13122	전청조, 사기 혐의 인정...구속 여부 3일 결정...남현희는 "전청조와 공범이 아니다" 주장	메디먼트뉴스	23.11.03	60	1
13121	1970년대 인기 가수 홍민, 대장암 투병 끝에 별세	메디먼트뉴스	23.11.03	49	0
13120	피프티피프티 2기, 키나 중심으로 멤버 재편성	메디먼트뉴스	23.11.03	62	0
13119	안정환, 이혜원 부부 "리환이가 축구를 시작했을 때 무조건 반대"	메디먼트뉴스	23.11.03	67	0
13118	코오롱티슈진, 중국에서 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 특허 취득	메디먼트뉴스	23.11.03	255	0
13117	동아ST, UMass와 AAV 매개 유전자치료제 공동연구 계약 체결	메디먼트뉴스	23.11.03	61	0
13116	싱어송라이터 윤대천 'If You Love Me' 뮤직비디오 공개	메디먼트뉴스	23.11.03	50	0
13115	박나래, 55억 집 마당에 노천탕 만들기로…양세찬 "신고할 것" 김숙 "거기서 비키니 입고?" [13]	메디먼트뉴스	23.11.03	795	1
13114	한가인, 15년 만에 단발 변신으로 화제... 맑은 피부와 동안 외모 눈길	메디먼트뉴스	23.11.03	53	0
13113	블랙핑크 리사, 웨이보 계정 폐쇄 논란...크레이즈 호스 출연 여파? [1]	메디먼트뉴스	23.11.03	77	0
13112	'어쩌다 사장3' 한효주, 영어·일본어 능통한 외국어 실력 뽐내	메디먼트뉴스	23.11.03	49	0
13111	말레이시아 의료관광위원회, 유방암 예방 위한 정기 검진 중요성 홍보	메디먼트뉴스	23.11.03	52	0
13110	MZ 유저 취향 저격… 포토매틱, 가로수길에 '슈퍼 마리오브라더스 원더' 팝업 오픈	메디먼트뉴스	23.11.03	59	0
13109	유빈, 권순우 결별 언급...결별 후에도 테니스 열정 이어가 "결별 후에도 테니스를 계속 배우고 싶다" [15]	메디먼트뉴스	23.11.03	2372	3
13108	김혜수 마지막 청룡, 30년 만에 청룡영화상 사회자 마지막 퇴장	메디먼트뉴스	23.11.03	140	0
13107	남현희 벤틀리 압수 요청, "전청조의 깜짝 프로포즈 선물이었다" 재혼 상대 전청조 사기 혐의 공범 의혹 부인	메디먼트뉴스	23.11.03	52	0
13106	송혜교 김혜수 여행, 톱여뱌우들의 바다 여행...남다른 우정 과시 [1]	메디먼트뉴스	23.11.02	93	0
13105	한효주, '어쩌다 사장3' 첫 영업서 빛나는 언어 실력	메디먼트뉴스	23.11.02	59	0
13104	'싱어게인3' O.S.T조, 백지영도 감동한 애니송부터 코드 쿤스트도 격한 반응 드라마 OST까지	메디먼트뉴스	23.11.02	53	0
13103	'나는 솔로' 16기 상철, 명함·감사패 공개로 경력 사칭 의혹 해소 [15]	메디먼트뉴스	23.11.02	6455	8
13102	故 박지선 3주기, 박성광 허경환 김원효 등 동료 개그맨들이 함께 추모 [1]	메디먼트뉴스	23.11.02	121	0
13101	박유천 법적대응, 자필편지로 팬들에 사과 "루머에 법적 조치 예정"	메디먼트뉴스	23.11.02	88	0
13100	수능 D-2주…인하대병원 정신건강의학과 교수가 알려주는 '멘탈 관리'	메디먼트뉴스	23.11.02	105	1
13099	네오팜, 수험생 위한 센스있는 선물 추천	메디먼트뉴스	23.11.02	58	0
13098	미래 바이오 인재 양성 '바이오헬스케어 직무체험 프로그램 최종경진대회' 성황리 종료	메디먼트뉴스	23.11.02	58	0
13097	박진영, 11월 20일 80년대 신스팝 느낌 신곡 'Changed Man'으로 컴백	메디먼트뉴스	23.11.02	49	0
13096	'나솔사게' 10기 영철♥현숙, 롱디 커플의 애틋한 연애…'결별설'의 전말은?	메디먼트뉴스	23.11.02	136	0
13095	강소라 만삭화보 공개, "생애 첫 만삭화보라 기대반 걱정반"	메디먼트뉴스	23.11.02	98	0
13094	유아인, 마약 투약 혐의로 재판...아버지·누나 주민번호 도용 수면제 1010정 불법 처방	메디먼트뉴스	23.11.02	93	0
13093	한예슬 남자친구 공개, "나의 즐거움" 10살 연하 남자친구에 대한 애정 과시	메디먼트뉴스	23.11.02	107	0
13092	BTS 지민, 케이돌 10월 월간 랭킹 1위… 진, 희승, 뷔, 천러 뒤이어	메디먼트뉴스	23.11.02	42	0
13091	이시영, 고산병 투병에도 히말라야 등반 "고난과 역경의 연속"	메디먼트뉴스	23.11.02	42	0
13090	고소영, 우아한 자태 뽐내...연극 관람 인증 "오랜만에 연극 '여보 나도 할 말 있어' 관람"	메디먼트뉴스	23.11.02	42	0
13089	유아인, "너도 한번 이제 해볼 때가 되지 않았냐" 유튜버 대마 흡연 권유로 공범 만들려 해	메디먼트뉴스	23.11.02	103	0
13088	개그콘서트, 3년 6개월 만에 부활…유튜브 콘텐츠 수용, 가족 시청자 공략 [147]	메디먼트뉴스	23.11.02	7839	8
13087	'여고추리반3' 박지윤X장도연X재재X비비X최예나, 원조 멤버+실제 폐교 무대+리얼한 스토리로 돌아온다	메디먼트뉴스	23.11.02	68	0
13086	한예슬, 3년째 열애 중인 10살 연하 남자친구 공개 "My Joy" [1]	메디먼트뉴스	23.11.02	122	0
13085	'나는 SOLO' 17기, 2순위 데이트로 대혼돈 로맨스...'솔로나라 17번지', 로맨스 향방은?	메디먼트뉴스	23.11.02	57	0
13084	빌보드 재팬 4관왕, 미니 11집 'SEVENTEENTH HEAVEN' 일본 차트 휩쓸며 K-팝 역사 새로 쓴다	메디먼트뉴스	23.11.02	31	0
13083	김혜수 마지막 청룡영화상 MC 맡는다...30년 청룡의 여인 마침표	메디먼트뉴스	23.11.02	50	0
13082	임영웅, 선한스타 가왕전 상금 소아암·백혈병 환아 위해 전액 기부	메디먼트뉴스	23.11.02	23	0
13081	체외충격파는 어떤 원리로 비수술 치료가 가능할까?	메디먼트뉴스	23.11.02	42	0
13080	박보검 전소미, 28일과 29일 도쿄 돔서 '2023 MAMA' 호스트	메디먼트뉴스	23.11.02	40	0
13079	'나는 솔로' 옥순, 광수와의 데이트서 순수한 매력 발산 "내가 부족했구나" 눈물	메디먼트뉴스	23.11.02	63	0
13078	박진영, 방시혁 '양말 사건'에 대한 회상 "'양말 사건'이 없었으면 K-POP 역사가 바뀌었을 것"	메디먼트뉴스	23.11.02	63	0
13077	배드민턴 국가대표 출신 유연성, 미국에서 강제추행 혐의로 수사 중	메디먼트뉴스	23.11.02	38	0
13076	브브걸 유정, 열애설 부인 후 인정 이유 밝혀 "열애설이 났을 땐 밥만 몇 번 먹었던 사이였다"	메디먼트뉴스	23.11.02	66	0
13075	박진영 방시혁 재산 얼마? 저작권료 수익으로 '억만장자' 등극	메디먼트뉴스	23.11.02	51	0
13074	의학채널 비온뒤 '세계 건선의 날' 맞아 서울성모병원 방철환 교수와 라이브… 건선 치료법부터 임상시험까지	메디먼트뉴스	23.11.02	30	0