에스엔바이오사이언스, ESMO에서 나노입자 항암제 1상 결과 발표

메디먼트뉴스

2023.10.23 16:35:04

조회 74 추천 0 댓글 0

SNB-101 완제품

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 10월 20~24일 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽임상종양학회 2023(ESMO Congress 2023)에서 나노입자 항암신약 파이프라인 SNB-101의 국내 1상 임상 시험 결과를 발표했다.

이번 임상 1상은 국내에서 고형암 환자 21명을 대상으로 SNB-101 단독 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하고, 이를 통해 2상 권장 용량을 결정할 목적으로 수행됐다. 분당차병원(김주항 교수), 서울성모병원(이명아 교수), 신촌세브란스병원(라선영 교수) 주도로 수행됐다.

이번 임상 1상에서는 기존 표준 치료에 실패한 소세포폐암, 비소세포폐암, 위암, 식도암, 두경부암, 직장암 등 다양한 고형암 환자가 등록됐으며 이들은 이전에 1~9차의 치료 경험이 있었다.

1상 연구 결과, 투여 용량 범위(SN-38로서 5~50mg/m2)에서 우수한 안전성을 나타냈으며, 최고 용량인 50mg/m2를 투여했음에도 최대 내약량(MTD, Maximum Tolerable Dose)에 도달하지 않았다. 주로 나타나는 약물 이상 반응은 호중구(중성구) 감소증(neutropenia) 등 혈액학적 소견이었으며, 적절히 관리됐다. 특히 비슷한 약물인 이리노테칸에서 빈발하는 주요 이상 약물 반응인 3등급 이상의 설사(diarrhea)는 관찰되지 않았으며, 이에 따라 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 및 내약성을 나타내는 것으로 평가됐다.

유효성 평가 결과, 총 21명의 환자 가운데 부분 반응(PR, Partial Response)은 14.3%(3명, 소세포폐암·비소세포폐암·직장암), 안정 병변(SD, Stable Disease)은 28.6%(6명, 소세포폐암·비소세포폐암·직장암·두경부암·위암 등), 진행 병변(PR, Progressive Disease)은 57.1%(12명)으로 나타났다. 전체 환자의 질병 통제율(DCR, Disease Control Rate)은 42.9%로 일반적인 세포 독성 항암제의 특징을 잘 나타냈으며, 특히 고용량군(40~50mg/m2)에서 질병 통제율(DCR)은 83.3%로서 용량~반응 의존성이 잘 나타났다.

SNB-101은 약 100㎚ 안팎의 평균 입자도를 갖는 고분자 나노입자로, 비임상시험에서 폐 분포가 일반 수용액 항암제보다 월등히 높았으며 그 결과 비임상 및 임상 1상에서 소세포폐암, 비소세포폐암 등 폐 관련 종양에 효과가 있는 것으로 평가됐다. 에스엔바이오사이언스는 이런 비임상 및 임상 1상 결과를 바탕으로 2024년 미국을 포함하는 다국가에서 소세포폐암을 대상으로 하는 임상 2상을 진행할 계획이다.

의학적 미충족 수요가 매우 높은 분야 가운데 하나인 소세포폐암은 현재 '시스플라틴+에토포시드' 병용 요법이 1차 치료로 사용되고 있다. 2차 치료제는 최근에 희귀 의약품으로 허가된 러비넥테딘(제품명 젭젤카), 전통적인 화학항암제인 토포테칸, 파클리탁셀 등이 있다. 미국종합암네트워크(NCCN; National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 따르면 2차 치료 옵션으로써 임상 시험이 등재돼 있을 정도로 치료제가 매우 제한적이다. SNB-101은 비임상시험에서 기존 소세포폐암의 2차 치료제뿐만 아니라 1차 치료제보다도 우월한 효력을 나타냈으며, 앞으로 임상 2상에서는 단독 투여 또는 면역 항암제와 병용을 통해 경쟁 약물보다 우수한 임상 데이터를 확보하고, 이를 바탕으로 임상 2상 이후 신속 승인을 통해 글로벌 시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있다.

▶ 에스엔바이오사이언스, ESMO에서 나노입자 항암제 1상 결과 발표 ▶ 삼성바이오로직스, CPHI Worldwide 2023 참가… 유럽 최대 무대서 글로벌 고객 수주 나선다 ▶ 칭다오, 오줌맥주 논란 "나도 오줌맥주 마셨나" 불안 ▶ 브레이드, 메디컬 가운 ASTM Level 3 획득 ▶ GC셀, CDMO 네트워크 데이 성황리 개최 ▶ 입셀 '인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보' 국가 과제 선정 ▶ 대웅제약, 국산 1호 SGLT-2 억제제 '엔블로' 3제 병용 장기 3상 임상 승인 ▶ 의학채널 비온뒤 '간의 날' 맞아 서울 보라매병원 김원 교수와 특집 라이브… 치료법부터 임상시험까지 ▶ 스탬피플협동조합, 암 환우와 함께하는 '제로암 데이' 개최 ▶ 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루·엔블로' 들고 'CPHI 2023' 참가… 글로벌 수출길 확대

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_26449_20231023163216_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	연인과 헤어지고 뒤끝 작렬할 것 같은 스타는?	운영자	24/04/22	-	-
13539	'나는 솔로' 17기 옥순, 광수에 선긋기 "처음엔 좋았는데..호감도 안 올라"	메디먼트뉴스	23.11.16	85	0
13538	임영웅 '엄마의 노래' 무대 영상, 1100만 뷰 돌파	메디먼트뉴스	23.11.15	89	1
13537	박지윤, 불륜설 유포자 5명 고소로 명예 회복 나서	메디먼트뉴스	23.11.15	87	1
13536	'나는 솔로' 17기 랜덤 데이트, 엇갈린 운명에 3MC 탄식	메디먼트뉴스	23.11.15	50	1
13535	베이비몬스터 아현 제외, .6인조로 데뷔 확정...건강상 문제로 휴식	메디먼트뉴스	23.11.15	58	0
13534	홍진경 난소암 완치, "1기에 발견...의사가 조직 떼보고 싶었다고" 난소암 투병 당시 고통과 감사의 마음 토로	메디먼트뉴스	23.11.15	82	1
13533	유퀴즈 임수정, 매니저 없이 홀로 스케줄 소화…조세호, 출연료 협상 대리 자처 [9]	메디먼트뉴스	23.11.15	2678	7
13532	전 펜싱 국가대표 남현희, 김영란법 위반 혐의로 조사	메디먼트뉴스	23.11.15	58	0
13531	배우 류준열 "플라스틱 시대 끝내야 한다"… 그린피스 캠페인 영상에서 강력한 플라스틱 협약 촉구	메디먼트뉴스	23.11.15	80	0
13530	김동준, '고려 거란 전쟁' 미스 캐스팅 논란?	메디먼트뉴스	23.11.15	77	0
13529	인플루언서 히밥, 부산 광안리에서 '일일 푸드트럭' 사장님됐다	메디먼트뉴스	23.11.15	78	0
13528	송도해상케이블카 '수능 보GO! 할인 받GO!' 이벤트 진행	메디먼트뉴스	23.11.15	53	0
13527	대한암협회, 의료 사각지대 암 환자 치료비 지원 확대	메디먼트뉴스	23.11.15	81	0
13526	진매트릭스, 세계 최대 의료기기 전시회 '메디카 2023' 참가	메디먼트뉴스	23.11.15	85	0
13525	의학채널 비온뒤 '세계 당뇨병의 날' 맞아 경희대병원 전숙 교수와 특집 라이브… 당뇨병 치료법부터 임상시험까지	메디먼트뉴스	23.11.15	85	0
13524	유네스코 청년포럼에 초청된 세븐틴, 1시간 동안 3개 국어로 연설과 공연	메디먼트뉴스	23.11.15	39	0
13523	허리통증, 다리 저림 '척추관협착증'…추간공확장술로 잡는다	메디먼트뉴스	23.11.15	95	0
13522	홍진경 협박, 김치 사업서 악성 루머 피해 고백 "매를 맞겠다고 했다" [4]	메디먼트뉴스	23.11.15	1264	3
13521	YG 신인 걸그룹 '베이비몬스터' 아사, 카리스마 넘치는 티저 공개 [2]	메디먼트뉴스	23.11.15	79	1
13520	블랙핑크 제니, 한남동 고급빌라 현금 매입으로 '영앤리치' 입증	메디먼트뉴스	23.11.15	67	0
13519	이세창 아내 언급, "청소와 빨래 모두 도맡는다" 13살 연하 아내 위해 집안일 100% 책임져	메디먼트뉴스	23.11.15	73	0
13518	대웅제약, 중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 업무 협약… 신약 수출 속도 낸다	메디먼트뉴스	23.11.15	105	0
13517	엑세스바이오, 제놀루션과 CLIA Lab 시장 진출 협력 추진	메디먼트뉴스	23.11.15	101	0
13516	피엔케이피부임상연구센타, 30억 자기주식 매입 결정… 주주가치 제고	메디먼트뉴스	23.11.15	94	0
13515	나고야 마취 클리닉, 일본 내 치료를 위해 케타민 클리닉 설립	메디먼트뉴스	23.11.15	103	0
13514	이수영 사기 피해 고백, "결혼전 사기당해, 남편에게 통장까지 보여줘"	메디먼트뉴스	23.11.15	74	0
13513	웰리시스, 삼성전자와 차세대 '에스패치' 공동 개발 추진	메디먼트뉴스	23.11.15	97	0
13512	이상민, 'Y2K' 시절 회상하며 전처 이혜영 또 언급 "연애 프로 섭외 거절…공개 연애 때문"	메디먼트뉴스	23.11.15	60	0
13511	'반짝이는 워터멜론' ,2023년 려운과 설인아의 재회...최현욱 미래 바뀌며 청각 장애 이겨냈다	메디먼트뉴스	23.11.15	28	0
13510	이수영, 거액 빚에도 결혼한 사연 "결혼 당시에 엄청나게 큰 사기 당해" [17]	메디먼트뉴스	23.11.15	992	2
13509	손담비, 힙한 명품 신발 리뷰...구두 구겨 신는 이유? "이게 힙하다고 생각한다"	메디먼트뉴스	23.11.15	42	0
13508	(여자)아이들 소연X에스파 윈터X아이브 리즈, 꿈의 유닛 탄생… 'NOBODY' MV 티저 첫 공개 [1]	메디먼트뉴스	23.11.14	65	1
13507	브브걸 6시 내고향 출격, '고향돌'로 변신 "'세상은 쉬운 게 없구나'라는 걸 깨달았다"	메디먼트뉴스	23.11.14	66	1
13506	'혼례대첩' 로운X조이현, '찰나의 손끝 터치'로 설렘 폭발	메디먼트뉴스	23.11.14	34	0
13505	'백수아파트' 크랭크인, 경수진·고규필·이지훈·김주령·최유정 주연 확정	메디먼트뉴스	23.11.14	42	0
13504	'나는 솔로' 16기 상철, "성범죄 저질렀다는 악의적인 가짜뉴스" 악성 루머에 분노하며 고소 예고	메디먼트뉴스	23.11.14	49	0
13503	임영웅 덕 톡톡? UV 뮤지, 임영웅과 콜라보한 '트랄랄라' 조회수 1천2백만 뷰	메디먼트뉴스	23.11.14	34	0
13502	GC녹십자, 유바이오로직스와 1500만도즈 규모 콜레라 백신 위탁생산 계약 체결	메디먼트뉴스	23.11.14	37	0
13501	대웅제약, 고함량 은행잎 추출물 '대웅징코샷' 출시… 하루 한 알로 인지기능 개선 도움	메디먼트뉴스	23.11.14	36	0
13500	비피도, 3분기 실적 전년비 30% 성장으로 역대 최대 매출 달성	메디먼트뉴스	23.11.14	29	0
13499	추신수 하원미 5500평 대저택 공개, "집에 화장실 14개"	메디먼트뉴스	23.11.14	40	0
13498	박신혜, 데뷔 20주년 맞아 팬미팅 개최	메디먼트뉴스	23.11.14	43	0
13497	'반짝이는 워터멜론' 려운, 1995년의 아빠 최현욱과 이별 결심	메디먼트뉴스	23.11.14	27	0
13496	이세창 기억상실? 10년 전 이혼 소송 후 단기 기억상실증 겪어	메디먼트뉴스	23.11.14	34	0
13495	오지환 MVP, "LG 롤렉스 시계 구광모 회장께 드릴 것"	메디먼트뉴스	23.11.14	33	0
13494	김혜수 마지막 청룡영화상 소감, "올해로 30회 연속 사회...기쁨이자 영광"	메디먼트뉴스	23.11.14	46	0
13493	롯데 배영빈, 음주운전 적발 후 구단에 알리지 않아 중징계 예상	메디먼트뉴스	23.11.14	28	0
13492	'나는 솔로' 16기 옥순, '물어보살'에서 자신을 둘러싼 루머에 직접 해명	메디먼트뉴스	23.11.14	39	0
13491	이혜영, 이상민 언급..."이상민 너. 왜 이렇게 결혼도 못하고 내가 가슴이 아파" 영상 편지 감동 발송	메디먼트뉴스	23.11.14	37	0
13490	이세창, 단기 기억상실증 고백 '과도한 스트레스'와 '감정 억압'	메디먼트뉴스	23.11.14	32	0