한국체외진단의료기기협회, 통합총회 성료

메디먼트뉴스 · 2023.12.01 21:10:04

협회 회원사 단체 사진

[메디먼트뉴스 박민우 기자] 한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 국내 체외진단의료기기 산업 발전이라는 하나의 목표 아래 통합협회로 새롭게 출범한다.

한국체외진단의료기기협회는 11월 30일 오후 2시부터 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최했다고 밝혔다.

한국체외진단의료기기협회는 2019년 4월 30일 체외진단의료기기법 제정과 함께 설립됐다. 식품의약품안전처 설립 허가를 받은 유일한 협회로서 그동안 기술력이 우수하나 인허가 및 시장 확보에 어려움을 겪고 있는 회원사 대상으로 회원사 간 △네트워킹 △인허가 △투자 유치 △신규 채용 △특허 법률 자문 △해외 시장 개척 등을 지원해 왔고 특히 체외진단의료기기 하위 규정 제정 및 정부의 정책 개발 수립에 적극적으로 참여해 왔다.

체외진단기업협의회는 2011년 국내 중소 체외진단기업들 간 상생 협력, 인허가 개선과 정책 제안 등을 통해 체외진단 산업 발전을 도모하고자 바이오협회 산하 단체로 시작해 그간 국내 체외진단산업의 시장 활성화와 글로벌 진출 전략 모색을 위해 국내외 전문가를 초청해 매년 체외진단 포럼을 개최하고, 유관 부처와 정책 개선과 지원 방안 등을 지속 논의해 왔으며 대학 병원 내 의료기기개발센터 등과의 업무 협력을 통해 체외진단의료기기의 사업화를 지원해 왔다.

그간 두 단체 모두 국내 체외진단의료기기 산업 발전을 위해 노력해 왔으나 소통 채널이 나뉘어 있어 업계 역량과 추진력을 모으는 데 다소 어려움이 있었고, 유럽체외진단기기인증규제(IVDR) 같은 국제 규제 수준의 변화와 그에 걸맞은 성능 평가 체계 구축을 통한 국제 경쟁력 강화의 필요성이 커짐에 따라 국내 체외진단의료기기 산업을 이끌어갈 강력한 구심점이 필요한 시점이 됐다.

이에 국내 체외진단기업들을 대변하는 양 단체는 임원진들의 통합 협의 뒤 TF를 구성해 통합 세부 사항을 논의했으며, 그 결과를 회원사들에 알리고 동의를 얻어 최종 통합을 결정했고 그 마지막 단계로 통합협회 운영을 위한 사항들을 결정하기 위한 통합총회를 개최하게 됐다.

이날 행사는 체외진단의료기기 역량 강화 세미나를 시작으로 양 기관 통합총회, 통합협회 출범식 순으로 진행됐다.

1부 세미나에서는 식약처 혁신진단기기정책과 조아라 사무관이 '체외진단의료기기 정책의 추진방향'에 대해 소개했으며, 식약처 체외진단기기과 정호상 과장은 체외진단의료기기의 허가 심사 개선 사항을 소개했다. 이어 한국기계전기전자시험연구원 노미숙 책임연구원의 체외진단의료기기 글로벌 현황에 대한 발표가 있었고 에스디바이오센서 오병주 본부장은 성공적인 WHO-PQ 도시어 평가를 위한 권장 사항, 스틱벤처스 정보라 상무는 바이오 헬스케어 기술 및 투자 동향에 대해 발표했다.

이 자리에서 유승민 사무국장은 "이번 행사는 체외진단의료기기 기업 및 유관 기관에서 사전 등록으로만 200명이 신청했을 정도로 많은 관심을 보였다"며 "앞으로도 협회에서는 산업계에 도움이 될 수 있는 국내 정책 및 해외 인허가 그리고 글로벌 시장 경향에 대한 최신 정보를 제공할 수 있는 자리를 자주 마련하겠다"고 말했다.

2부 식순에 앞서 외빈들의 축사가 이어졌다.

먼저 국회 보건복지위원회 소속 전혜숙 의원(서울 광진 갑)은 "2019년 체외진단의료기기법을 발의하는 과정에서 산업계와 꾸준히 논의해 법안이 통과됐고, 이후 한국체외진단의료기기협회가 식약처 설립 허가를 받으며 산업 기틀을 마련하는 데 큰 활력을 가져다줬다"며 "모두가 동일한 목표를 갖고 하나로 뭉쳐 시너지를 발휘한다면 우리나라 바이오산업은 더 성장하고 국민의 건강, 안전은 더 보장될 것"이라고 말했다.

이어 식품의약품안전처 채규한 의료기기안전국장은 "협회 임원진의 통합적 리더십을 통해 하나의 협회로 새롭게 출발하는 것은 매우 뜻깊은 일"이라며 "팬데믹 이후 국내 체외진단의료기기 산업은 국제적으로 기술력을 인정받으며 글로벌 시장으로 진출을 가속하고 있다"고 말했다.

채 국장은 "우수한 성능의 혁신 제품이 활발히 개발되고 제품화될 수 있도록 성능평가체계를 구축할 계획"이라며 "두 단체 통합이 우리나라 체외진단의료기기 산업이 전 세계 글로벌 시장을 선도하는 리더로 발돋움하는데 새로운 계기가 되길 바란다"고 덧붙였다.

대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브) 양진영 이사장은 "통합협회 출범은 K-방역의 주역인 대한민국 체외진단의료기기 산업이 한 걸음 더 나아가고 발전해 세계의 글로벌 방역을 이끄는 단체로 새로이 자리매김하게 될 것"이라며 "굳건한 네트워크를 기반으로 한 상호협력과 지식의 공유는 국제적 경쟁력을 강화해 나가는 한국체외진단의료기기협회에 케이메디허브는 모든 지원을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.

한편 통합총회 의장을 맡은 한국체외진단기기협회 정점규 초대회장은 "국내 체외진단업계를 대표하는 한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 체외진단의료기기 산업 발전이라는 하나의 목표 아래 통합협회로 새롭게 출범하게 됐다"며 "초대 회장에서 물러나지만, 협회가 성장·발전하는 데 계속 힘을 보태겠다"고 밝혔다.

2부에서는 통합 협회 운영에 필요한 규정들을 정비하고, 신규 임원단 선출을 위한 총회가 이어졌다. 이날 총회에서는 바디텍메드 최의열 대표가 통합협회 신임 회장으로 선출됐고, 그 외 부회장사는 △래피젠 △바이오니아 △수젠텍 △씨젠 △아이센스 △아이피놀로지 △에스디바이오센서 △웰스바이오 △오상헬스케어 △옵토레인 △젠바디 △젠큐릭스 △진매트릭스 △휴마시스 등 국내 체외진단업계를 대표하는 업체들부터 차세대 유망주 기업까지 다양한 회사들이 맡게 됐다.

◇ 통합 협회 초대 임원진 구성(부회장은 회사명 가나다순)

직위 회사명 성명
회장 바디텍메드 최의열 대표이사
부회장 래피젠 박재구 대표이사
부회장 바이오니아 박한오 대표이사
부회장 수젠텍 손미진 대표이사
부회장 씨젠 천종윤 대표이사
부회장 아이센스 남학현 대표이사
부회장 아이피놀로지 나유진 대표이사
부회장 에스디바이오센서 조영식 의장
부회장 엑세스바이오 이민전 대표이사
(웰스바이오)
부회장 오상헬스케어 이동현 회장
부회장 옵토레인 이도영 대표이사
부회장 젠바디 정점규 대표이사
부회장 젠큐릭스 조상래 대표이사
부회장 진매트릭스 김수옥 대표이사
부회장 휴마시스 김성곤 대표이사
고문 김앤장법률사무소 김태권 변호사

3부 출범식에서는 한국체외진단의료기기협회 정점규 초대 회장과 체외진단기업협의회 손미진 회장에 대한 공로패 수여 및 신임 임원단 취임식이 있었다.

최의열 한국체외진단의료기기협회 신임 회장은 취임사에서 미국 AACC, 중국 CACLP를 예로 들면서 산업계와 정부 간 협력 관계를 구축하는 데 협회의 역할을 강조하며 "우리나라 체외진단의료기기 업계는 서로 경쟁자면서 협력자다. 이런 긴장의 끈을 놓지 않고 협회가 경쟁의 장소인 동시에 소통과 공감의 장소가 됐으면 좋겠다. 그리고 글로벌 진출을 위해 서로 경쟁하면서도 어려울 때는 서로 협력해야 한다"며 "지금처럼 제도적으로 해결해야 할 문제들이 많을 때는 협회 회원사들이 합심해서 한 목소리로 나서서 제도를 보완할 수 있도록 노력해야 한다"고 강조했다.

앞으로 통합협회는 현재 소재지인 성남시에서 서울시 강남구 봉은사로 460으로 주소를 이전할 예정이며, 기존 운영 방식을 개선해 신설된 운영위원회를 통해 산업계의 다양한 의견을 수렴하는 구심점 역할을 수행함으로써 정부 및 유관 기관과 함께 체외진단의료기기 기업들의 국제 경쟁력 제고를 위한 협력을 강화할 방침이다.

▶ 한국체외진단의료기기협회, 통합총회 성료 ▶ 건일제약, 소아용 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 허가 완료 ▶ 원텍, 라이브서저리 심포지엄 '루모스' 개최 ▶ 청담해리슨병원, 진료 시간 확대·신경외과 토요 진료 개시 ▶ 후지레비오와 시스멕스, 면역분석법 협력 통해 신경퇴행성 질환 영역까지 파트너십 확대 ▶ QPS 홀딩스, 신경약리학 사업부 매각 ▶ 코젠바이오텍, 럼피스킨 DIVA PCR 진단 키트 개발 ▶ 대웅제약, 36호 국산 신약 '엔블로' 러시아와 독립국가연합에 수출한다 ▶ 시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 국제인증 획득 ▶ 킹 파이살 전문병원 겸 연구센터, 20년간에 걸친 구성원들의 진심 어린 헌신을 기리다

번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	연예인 안됐으면 어쩔 뻔, 누가 봐도 천상 연예인은?	운영자	24/06/17	-	-
14198	'나는 솔로' 17기 영식, 순자의 대화 회피에 재차 실망 "나랑 대화를 피하려는 느낌이 든다"	메디먼트뉴스	23.12.07	93	0
14197	김혜수, 압도적 존재감과 아름다움으로 화제...9.52 캐럿 아쿠아마린 눈길	메디먼트뉴스	23.12.07	72	0
14196	미나 군부대 성추행 고백, "갑자기 동그랗게 나를 감싸더니 가슴 만지더라"	메디먼트뉴스	23.12.07	143	0
14195	바다, 레드 파격 의상으로 강렬한 매력 발산 "제 인생은 평범해요"	메디먼트뉴스	23.12.07	63	0
14194	최동석, 박지윤과 이혼 후 한층 밝아진 근황 공개 "엄마 나는 행복하게 잘 살고 있어"	메디먼트뉴스	23.12.07	77	0
14193	이소라, 전 연인 신동엽의 명품 목걸이 선물에 감동 "이별 후 3500만원짜리 목걸이 선물...지금은 7천만원" [34]	메디먼트뉴스	23.12.07	3760	10
14192	안은진, '연인' 종영 후 달라진 일상 공개 "경제적 여유 생겨...딸기, 샤인머스캣 마음껏 샀다" [48]	메디먼트뉴스	23.12.07	3981	12
14191	'나는 솔로' 16기 영숙·영철, '동치미' 통편집…구설수 여파	메디먼트뉴스	23.12.07	96	0
14190	이혜영, 폐암 투병 당시 고백 "결혼 10주년날 발견, 수술후 11일간 입원"	메디먼트뉴스	23.12.07	103	0
14189	박은빈, 사이코패스 의사 변신 예고…'하이퍼 나이프' 출연 검토	메디먼트뉴스	23.12.07	200	1
14188	자이언티, 5년 만의 정규 앨범 'ZIP' 발매…최민식 뮤직비디오 출연 화제	메디먼트뉴스	23.12.07	51	0
14187	이영애, 2년만의 복귀작 '마에스트라' 자신감 "베토벤 바이러스와 다르다"	메디먼트뉴스	23.12.07	81	0
14186	방탄소년단 뷔·블랙핑크 제니, 열애 1년 6개월 만에 결별설 [1]	메디먼트뉴스	23.12.07	193	0
14185	세컨드, MBN '현역가왕' 엔딩 장식	메디먼트뉴스	23.12.07	82	0
14184	신주아 부친상, 7일부터 빈소 지켜...8일 발인	메디먼트뉴스	23.12.06	100	0
14183	파멥신, 황반변성 등 안질환 치료제 국가신약개발 과제 선정… 임상2상 탄력	메디먼트뉴스	23.12.06	46	0
14182	이하늘, 김창열과 화해 의지 밝혀…"한 번의 대화로 해결되진 않겠지만, 전화 안 받아"	메디먼트뉴스	23.12.06	88	0
14181	'나는 솔로' 16기 영숙, 상철 사생활 폭로로 실명 공개 피해자 A씨로부터 고소 당해	메디먼트뉴스	23.12.06	155	2
14180	국내 관광객들이 선택한 통영의 야간관광 최애 테마는 '먹거리'	메디먼트뉴스	23.12.06	68	0
14179	부루구루, 배우 효민과 협업한 '효민사와' 출시 [1]	메디먼트뉴스	23.12.06	142	0
14178	'성유리 남편' 안성현, "코인 투자 명목 3억 가로채" 코인 투자금 횡령 혐의 고소 당해 [1]	메디먼트뉴스	23.12.06	137	1
14177	HID, '강철부대3' 우승… "진짜 영광은 현역 분들께" [16]	메디먼트뉴스	23.12.06	2606	6
14176	'나는 솔로', 17기 반전 속출한 최종 선택…"눈물과 감탄이 교차했다" [1]	메디먼트뉴스	23.12.06	5388	3
14175	이소라-신동엽, 23년만에 '슈퍼마켙 소라'서 재회 "결혼했다면? 2~3년 만 이혼했을 것"	메디먼트뉴스	23.12.06	129	0
14174	오에스피, 자사 브랜드 '인디고포' 모델로 배우 이준호 발탁	메디먼트뉴스	23.12.06	62	0
14173	GC녹십자, 인도네시아에서 혈액제제 플랜트 착공식	메디먼트뉴스	23.12.06	58	0
14172	방탄소년단 뷔, 군 입대 앞두고 짧은 머리로 변신 "진짜 설렌다"	메디먼트뉴스	23.12.06	122	1
14171	최민환 율희 이혼, '교육비 월 800만원' 발언 재조명...최민환 "평범하게 키우고 싶었다"	메디먼트뉴스	23.12.06	145	0
14170	임영웅, 2024 시즌그리팅 'ALWAYS ON MY MIND' 콘셉트로 남자친구 변신	메디먼트뉴스	23.12.06	120	1
14169	나영석 PD와 배정남, 손절설 해명 "일정 부분 책임 있다" [32]	메디먼트뉴스	23.12.06	8689	11
14168	이영애X이무생X김영재 '마에스트라', 여성 지휘자의 신선한 이야기로 9일 첫 방송	메디먼트뉴스	23.12.06	73	0
14167	아이유 신곡 뮤직비디오, 입대 앞둔 뷔 출연으로 기대감 UP	메디먼트뉴스	23.12.06	95	0
14166	기안84 절친 김충재, 집은 월세에 작업실은 분양 "전세에서 월세로 바뀌었다"	메디먼트뉴스	23.12.06	231	0
14165	조정석X신세경, 닿을 듯 말 듯한 손끝으로 아찔한 설렘 자아내	메디먼트뉴스	23.12.06	97	0
14164	'사랑한다고 말해줘' 정우성, 신현빈 향한 설렘 눈맞춤…비의도적 '고백'	메디먼트뉴스	23.12.06	66	0
14163	김창옥, 알츠하이머 의심 소견 고백…"검은 커튼 뒤에 밝은 세상이 있다"	메디먼트뉴스	23.12.06	119	0
14162	한국릴리 탈츠, '강직성 척추염' 1차 생물학적 치료제로 건보 급여 기준 확대	메디먼트뉴스	23.12.06	56	0
14161	블랙핑크, YG엔터와 재계약 체결...글로벌 위상 더욱 공고히 [32]	메디먼트뉴스	23.12.06	3239	21
14160	'놀던언니' 미나, 군부대서 성추행 피해…"군인들이 둘러싸더니 뒤에서 주물럭주물럭 해버렸다"	메디먼트뉴스	23.12.06	201	0
14159	방탄소년단 진, 두 번째 조기 진급…"멤버들 전역 후 좋은 시간 보내고 싶다" [57]	메디먼트뉴스	23.12.06	3327	22
14158	한예슬, 시크한 단발로 변신…새로운 매력 발산	메디먼트뉴스	23.12.06	141	0
14157	녹십자수의약품, 인천수의사회 의료봉사단 YANA '영종도 수의료봉사'에 약품 후원	메디먼트뉴스	23.12.06	62	0
14156	농심, 관절 건강기능식품 '관절에쎈크릴' 출시	메디먼트뉴스	23.12.06	58	0
14155	시애틀서 만난 '나는 솔로'상철·'돌싱글즈' 하림, 라이브 방송으로 재회	메디먼트뉴스	23.12.06	84	0
14154	황희찬, 번리 전 1-0 승리 이끌며 '맨 오브 더 매치' 선정...'EPL 득점 공동 4위'	메디먼트뉴스	23.12.06	57	0
14153	아이브 장원영, 드레스 자태로 우아함 발산	메디먼트뉴스	23.12.06	106	0
14152	서동주, 발리 여행 중 남다른 글래머 몸매 과시 "아이 러브 워터" [34]	메디먼트뉴스	23.12.06	5765	22
14151	조현아, 수영복 자태로 반전 매력 과시	메디먼트뉴스	23.12.06	177	0
14150	방탄소년단, 지민 정국 동반 입대 포함 전원 군 복무 돌입…팬들 배웅 삼가 당부	메디먼트뉴스	23.12.06	69	0
14149	지드래곤, YG 흔적 지워지고 '피지컬:100' 제작사 갤럭시코퍼레이션과 전속계약설	메디먼트뉴스	23.12.06	198	1

갤러리 검색

최근 방문

즐겨찾기

즐겨찾기 갤러리

메디먼트뉴스 갤러리

머리말∙꼬리말

머리말∙꼬리말

색상 설정

갤러리 정보

스포일러 경고 설정

제목에서 경고

본문에서 경고

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

연관 갤러리

개념글 리스트

차단하기

[메디먼트뉴스 갤러리]

갤러리 본문 영역

한국체외진단의료기기협회, 통합총회 성료

추천 비추천

댓글 영역

① NFT 발행

② NFT 구매

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

페이지 이동

오른쪽 컨텐츠 영역

알림 설정

알림

실시간 베스트

뉴스

디시미디어

디시이슈

개념글[블랙핑크]

디시콘 리스트

디시콘

디시콘 검색결과(0)

인기 디시콘

지갑 연결