셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 신청

메디먼트뉴스

2023.12.18 13:30:04

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[메디먼트뉴스 박민우 기자] 셀리드가 코로나19 오미크론 전용 백신의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 순조롭게 진행함에 이어 항암면역치료백신 개발에도 본격 나선다.

항암면역치료백신 및 코로나19백신 개발 전문기업 셀리드(코스닥 299660)는 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 공시를 통해 밝혔다.

BVAC-E6E7은 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC파이프라인으로 이번 임상 1/2a상 시험은 HPV 16-양성 및/또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 진행한다. 제1상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대내약용량 및 제2a 상에서의 권장 용량을 결정할 예정이다.

제2a상 임상시험은 BVAC-E6E7 투여 시 항암효과를 평가하는 방식으로 진행할 계획이다. 선정제외 기준에 적합한 시험대상자를 대상으로 3주 간격으로 총 6회 정맥주사로 투여하고, 추적관찰기간은 마지막 시험대상자의 임상시험용 의약품 첫 투여일로부터 12개월이다.

두경부암은 뇌와 안구 등을 제외한 두부(Head)와 경부(Neck)에서 발생하는 각종암으로 발생 빈도와 사망률이 증가하는 추세다. 보건복지부 암등록통계에 따르면 두경부암 5년 유병자수는 2010년 1만3902명에서 2020년 2만491명으로 10년 새 약 47% 증가했다.

강창율 셀리드 대표는 "당사가 주력하고 있는 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 시험이 안정권에 접어들면서 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 신청을 진행하게 됐다"며 "BVAC 파이프라인 개발에도 본격적으로 속도를 내어 회사의 기술력을 다시 한 번 입증하고, 암으로 고통받는 환자들에게 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.

▶ 셀리드, 항암면역치료백신 BVAC-E6E7 임상1/2a상 시험 IND 신청 ▶ 한국호야렌즈, 어린이 시력검사 중요도 제고와 취약계층 아동·청소년 안과 수술비 및 안경 지원 위한 사회공헌 활동 진행 ▶ 다케다, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 환자의 하이큐비아 유지요법에 대해 긍정적 CHMP 의견 수신 ▶ 티앤알바이오팹, 녹는 HA 미용 필름 일본 최대 홈쇼핑 진출 ▶ GC녹십자, 혈액제제 ALYGLO 미국 FDA 품목허가 획득 ▶ 대웅제약 펙수클루, 위식도역류질환 치료제 2위… 신약으로 세대교체 이뤄 ▶ 툴젠 'TGT-001' 미국 FDA ODD 승인 ▶ 코로나19 면역부채로 호흡기 감염병 급증...올해 독감 환자 2년 새 134배 증 ▶ "왼발 수술하러 갔다가 오른발 망가뜨린 환자, 1년 가까이 방치됐다"▶ 글로벌케어-아이젠파마코리아, 캄보디아 의료비 지원 사업 기념식 성공적 개최

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