에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정

메디먼트뉴스

2024.02.28 11:00:05

조회 63 추천 0 댓글 0

SNB-101 완제품

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 개발 진행 중인 고분자 나노입자 항암신약 'SNB-101'(주성분: SN-38)이 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다.

SNB-101은 에스엔바이오사이언스가 개발한 나노입자 항암제로, 세계 최초로 극난용성인 SN-38을 고분자 나노입자로 개발해 임상1상을 완료했다.

SNB-101은 췌장암 동물시험 모델에서 기존 1차 치료제인 아브락산(Abraxane®), 오니바이드(Onivyde®)와 비교해 탁월한 효능을 나타냈으며, 이를 근거로 지난해 11월 미국 FDA에 희귀의약품 지정 신청 후 심사를 거쳐 이번에 희귀의약품으로 지정됐다. 췌장암은 5년 생존율이 극히 낮은 대표적인 난치성 종양으로, 현재 1차 치료제로써 세포독성항암제인 아브락산(Abraxane®), 오니바이드(Onivyde®) 등이 사용되고 있으며, 2차 치료제가 제한적인 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 매우 높은 분야다.

희귀의약품 지정은 FDA가 희귀/난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질환의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다.

에스엔바이오사이언스는 지난해 7월 소세포폐암(small cell lung cancer)에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어 이번에 췌장암에 대해서도 지정을 받음으로써 향후 적응증 확장 및 임상개발에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.

희귀의약품 지정을 완료한 개발자에게는 △시판허가일로부터 7년간 독점권 부여 △연구개발 비용에 대한 최대 50%의 세제 혜택 △임상개발을 위한 임상시험계획서 설계 자문 △심사신청 수수료 면제 △희귀의약품을 위한 우선 심사제도 지원 등이 적용된다.

앞서 에스엔바이오사이언스는 SNB-101에 대해 지난해 11월 한국 2상 승인을 받은 바 있으며, 올해 하반기 미국과 유럽 2상 신청을 계획하고 있다.

▶ 디지털 헬스케어 스타트업 바이오컴, 경희대학교 동서의학대학원과 MOU 체결 ▶ 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정 ▶ 파멥신, 혈관정상화 신약후보 물질 일본 특허 등록 결정 ▶ LG생활건강, 바르지 않은 듯 가벼운 선크림 'CNP 애프터-레이 쿨링 선퀴드' 출시 ▶ 운동과 여성 정신 건강 사이 '긍정적 상관관계' 존재… 전 세계 여성 절반 이상은 운동 포기하거나 관둔 상태 ▶ GC녹십자 알리글로, 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 ▶ 정부, 전공의 면허 정지 강행…의협 비대위 "의료 파국 초래!"▶ 원텍 '올리지오 키스' 출시 ▶ 진단·정밀의료 컨퍼런스 'Precision Med TRI-CON 2024' 3월 개최 ▶ 'Drug Discovery Chemistry 2024' 컨퍼런스 4월 개최

고정닉 0

원본 첨부파일 1

mn_30869_20240228105627_1.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	비난 여론에도 뻔뻔하게 잘 살 것 같은 스타는?	운영자	24/06/03	-	-
16812	윤태영, 아내 임유진 수술 후 회복 중…"3일 내내 지켜보니 하늘 무너져 내린 기분" [1]	메디먼트뉴스	03.20	161	0
16811	제주삼다수, 브랜드 새 얼굴 임영웅과 신규 광고 본편 온에어	메디먼트뉴스	03.20	125	2
16810	건국대 전봉현 교수팀, 액체 생검 바이오마커 검출 기술 리뷰 논문 세계적 학술지 게재	메디먼트뉴스	03.20	88	0
16809	봄과 함께 걷기를 즐기는 대회 '2024 스프링워크서울' 3월 23일 개최	메디먼트뉴스	03.20	67	0
16808	비콥 기업 벨레다, 앰버서더 김보경과 초록우산에 '벨레다 어린이 치약' 기부	메디먼트뉴스	03.20	69	0
16807	밴드 '향'의 네 번째 싱글 'Waiting' 발매	메디먼트뉴스	03.20	51	0
16806	한솔병원, 단일 복강경 탈장 수술 '한솔-롤' 접기법 개발…세계 최초 시행	메디먼트뉴스	03.20	88	0
16805	당뇨병 없는 사람의 체중 감량 목적 연속혈당측정기 사용, 과학적 근거 부족…대한비만학회 경고	메디먼트뉴스	03.20	112	0
16804	일동바이오사이언스, 미국 자체 검증 GRAS 2종 추가 인증…총 21종 확보	메디먼트뉴스	03.20	75	0
16803	이유비, 이다인 결혼식 민폐하객룩 논란 해명…"동생이 직접 사준 옷" [27]	메디먼트뉴스	03.20	5354	8
16802	전종서·문상민, '웨딩 임파서블' 눈물 젖은 입맞춤으로 마음 확인…혼란과 체념 속 사랑의 진실 드러나	메디먼트뉴스	03.20	77	0
16801	이윤진, 이범수 이혼 소송 중 의미심장 글 올려… "뻔뻔한 상판대기"	메디먼트뉴스	03.20	102	0
16800	해운대문화회관, 개관 17주년 '봄을 알리는 포크 콘서트' 개최	메디먼트뉴스	03.20	55	0
16799	녹십자수의약품, 잘 먹는 심장사상충 예방 구충제 '파라오PI' 출시	메디먼트뉴스	03.20	76	0
16798	윤태영, "상속 재산 450억? 아버지 연봉과 주식 추정치일 것"	메디먼트뉴스	03.20	136	0
16797	정준영, 성범죄 혐의 실형 만기 출소…연예계 퇴출 당해 [1]	메디먼트뉴스	03.20	152	0
16796	전 국가대표 야구선수 오재원, 마약 투약 혐의로 체포...엘리트 선수의 몰락에 팬들 충격	메디먼트뉴스	03.20	70	0
16795	'강심장VS' 윤태영, 뇌수술 아내 임유진 떠올리며 눈물…"하늘 무너져 내린 기분"	메디먼트뉴스	03.20	133	0
16794	에이수스, 4K UHD AI 이미지 처리가 가능한 고성능 의료용 박스 PC 'ASUS IoT MDS-M700' 출시	메디먼트뉴스	03.20	126	0
16793	구스범스, 래퍼 노엘 폭행 사과 "흥분을 참지 못하고 주먹을 휘둘렀다"	메디먼트뉴스	03.20	78	0
16792	오메가엑스 측, "휘찬 강제추행은 거짓…강압적 행위였다" 반박 [27]	메디먼트뉴스	03.20	2805	11
16791	(여자)아이들 우기, 파리에서 파격적인 노출 의상 선보여…탄탄 복근 과시 [30]	메디먼트뉴스	03.20	4941	18
16790	소녀시대 티파니, 해변에서 늘씬한 각선미 과시…여유로운 일상 공개	메디먼트뉴스	03.20	112	0
16789	화사, 볼륨감 몸매 과시…강렬한 카리스마 발산 [136]	메디먼트뉴스	03.20	7216	36
16788	소녀시대 효연, 길리 섬에서 여유로운 휴가…비키니 자태 공개	메디먼트뉴스	03.20	145	0
16787	고소영, 훌쩍 큰 아들과 여유로운 시간… 변함없는 미모로 팬심 사로잡아	메디먼트뉴스	03.20	112	0
16786	김수현, 드라마 '눈물의 여왕' 극과는 다른 반전 매력 공개	메디먼트뉴스	03.20	69	0
16785	소녀시대 제시카, 극세사 각선미로 팬들 감탄시켜 [1]	메디먼트뉴스	03.19	179	0
16784	그룹 애프터스쿨 출신 정아, 엄마로도 빛나는 비키니 여신 "오늘 섹시한 정 맞나요?"	메디먼트뉴스	03.19	116	0
16783	서동주, 흰 모노키니 착용한 청순美와 섹시 매력 발산	메디먼트뉴스	03.19	210	2
16782	아이유, 남동생 생일 선물로 쇼핑몰 플렉스! 훈훈한 현실남매 케미 "돈 번 보람 느껴" [2]	메디먼트뉴스	03.19	254	2
16781	에일리, 사업가와 열애 직접 인정…"예쁘게 잘 만나고 있어, 응원해주세요" [1]	메디먼트뉴스	03.19	157	0
16780	임영웅, 멜론 누적 스트리밍 94억회 돌파…다이아 클럽 코앞	메디먼트뉴스	03.19	69	0
16779	이윤진, 이범수와 이혼 소송 중 "뻔뻔한 상판대기" 의미심장 글 남겨 [1]	메디먼트뉴스	03.19	107	0
16778	오재원, 마약 체포...전 국가대표 야구선수 출신	메디먼트뉴스	03.19	89	1
16777	홍진영, 타운하우스 분양 계약…업무 공간 활용도 검토 [2]	메디먼트뉴스	03.19	86	0
16776	크라운 바이오사이언스, 3년 연속 'T+ Employer®' 인증	메디먼트뉴스	03.19	71	0
16775	한예슬, 'SNL 코리아' 시즌5 4회 호스트 출격 확정 "출연하게 되어 영광"	메디먼트뉴스	03.19	118	0
16774	정준영 목포교도소 출소, '성범죄자 알림e' 조회 불가 [53]	메디먼트뉴스	03.19	3831	21
16773	이정민, 의사 남편에 대한 서운한 고백 "임신 9개월이면 끝난다고…자궁벽 긁는 수술도 혼자 버텨" [1]	메디먼트뉴스	03.19	128	0
16772	에일리, 내년 일반인 남성과 결혼…소속사 공식 발표 "에일리, 지인의 소개로 만나" [1]	메디먼트뉴스	03.19	152	0
16771	엄현경, 아들 출산 후 5개월만 근황 공개…"새 드라마 기대해주세요" [21]	메디먼트뉴스	03.19	2872	9
16770	정관장, 비건 뷰티 브랜드 '랩 1899' 신제품 3종 출시	메디먼트뉴스	03.19	67	0
16769	OATC CRO센터, 임상시험수탁 수행 '구취 개선 관련 연구 논문' SCIE급 국제학술지 Medicine® 게재	메디먼트뉴스	03.19	53	0
16768	동아제약, 비타그란 비타민C 구미젤리 복숭아 맛 출시	메디먼트뉴스	03.19	68	0
16767	대웅제약 '국산 36호' 신약 엔블로, 신장질환 당뇨병 환자에 특효… 글로벌 제약사 약 능가했다	메디먼트뉴스	03.19	54	0
16766	세라트젠-연세대학교, 근감소증 치료용 하이드로젤 소재 개발 공동연구 논문 발표	메디먼트뉴스	03.19	51	0
16765	건일제약, 최충원 사업개발본부장 영입	메디먼트뉴스	03.19	53	0
16764	손석구, 게이 차트 1위 자랑 "대역 거부하고 엉덩이 직접 노출…헌신 필요해"	메디먼트뉴스	03.19	160	1
16763	정준영 만기 출소, 신상정보 공개 및 고지, 전자발찌 착용 등은 피해	메디먼트뉴스	03.19	56	0