셀리드, 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 해외 IND 승인

메디먼트뉴스

2024.03.27 21:35:03

조회 82 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 셀리드(코스닥 299660)는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 각각 베트남 MOH와 필리핀 FDA로부터 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번, 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 화이자사(社)의 '코미나티2주'를 대조약으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 비열등성을 입증하는 시험으로, 이미 국내에서 약 1000명의 대상자를 모집했고, 베트남, 필리핀에서의 IND 승인으로 신속하게 대상자를 모집 완료할 계획이다.

이번 승인은 국내에 제출한 것과 동일한 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 1/2상 중간분석 결과를 기반으로 받은 것으로, 국내 규제당국 뿐만 아니라 해외 규제당국에서도 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 우수한 면역원성과 안전성을 인정한 것으로 볼 수 있다.

한편 셀리드는 코로나19 예방백신 뿐만 아니라 자체 개발한 CeliVax 플랫폼 기반의 항암면역치료백신 개발도 계속 진행하고 있다. 자궁경부암을 적응증으로 하는 BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 될 것으로 보인다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 IND승인을 받기 위한 보완 자료를 마련 중으로 조만간 승인을 받을 수 있을 것으로 기대된다.

▶ 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 대응 백신 임상 3상 해외 IND 승인 ▶ 심리상담도 AI시대… 정신건강 키오스크 '위로미 V2' 서비스 확장 ▶ 메디스카, 애리조나에 MAZ® 랩: 혁신 및 고객 리소스 센터 오픈 ▶ 킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 새로운 종의 박테리아 발견하며 항생제 내성 박테리아를 퇴치하려는 세계적인 노력 강화 ▶ 임현택 대한소아청소년과의사회 회장, 제42대 대한의사협회 회장 당선 ▶ 글로벌바이오제약 솔루션 기업 IDBS, 한국 시장 진출 확대 ▶ 성원메디칼, 제51회 상공의날 국무총리 표창 수상… 국가 산업발전 공로 인정 ▶ 동아ST, 유유제약과 말초순환 개선제 '타나민정' 공동판매 계약 체결 ▶ 동아ST, 제11기 정기주주총회 개최 ▶ 바이오사이토젠, 새로운 이중특이성 항체약물접합체 개발을 위해 에이비엘 바이오와 협력

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	경제관념 부족해서 돈 막 쓸 것 같은 스타는?	운영자	24/05/13	-	-
17443	대상 청정원 '햇살담은', 임영웅과 모델 계약 연장…"진심 하나로 맛의 레벨업"	메디먼트뉴스	04.11	78	0
17442	최홍만 라이벌 아케보노 사망, 스모계 최초 외국인 요코즈나...사인은 심장마비	메디먼트뉴스	04.11	74	0
17441	'나는 SOLO' 19기, 거미줄 러브라인에 휘말리다…상철 '3:1 데이트' & 영수 '일편단심'	메디먼트뉴스	04.11	77	0
17440	류준열, 김주형 캐디로 마스터스 파3 콘테스트 참여…골프 실력 논란 재점화	메디먼트뉴스	04.11	75	0
17439	[컬럼] 미세먼지 건강 피해, 심지어 발기부전까지 초래?!	메디먼트뉴스	04.11	46	0
17438	한국노바티스 코센틱스, 한국인 활동성 강직성 척추염 환자 대상으로 효과 및 안전성 확인	메디먼트뉴스	04.11	54	0
17437	감스트와 뚜밥, 10일 만에 또 결별…"후회 없이 완벽하게 헤어짐"	메디먼트뉴스	04.11	56	0
17436	박보영, 임영웅 콘서트 티켓팅 성공…'피켓팅'에 능했다	메디먼트뉴스	04.11	65	0
17435	박민영, 110억원 건물 보유…연 4% 수익 올려	메디먼트뉴스	04.11	51	0
17434	강재준 이은형 부부, '동상이몽2' 합류…7년 만의 임신 소식과 일상 공개 [3]	메디먼트뉴스	04.11	997	2
17433	류준열X천우희 '더 에이트 쇼' 5월 17일 공개	메디먼트뉴스	04.11	60	0
17432	스테디스, 제이랜드 바이오테크와 새로운 콜라겐 시대 연다	메디먼트뉴스	04.11	52	0
17431	박지환, '유퀴즈'서 마동석과 영상통화 연결…정경호 깜짝 등장	메디먼트뉴스	04.11	42	0
17430	뉴진스 혜인, 발등 미세골절로 활동 중단…컴백 앞두고 아쉬움 [21]	메디먼트뉴스	04.11	2066	7
17429	배우 차웅기·송수현, AI 버추얼 아티스트 '이아'의 '우리의 계절' 뮤직비디오 출연	메디먼트뉴스	04.11	59	0
17428	핵의학 기업 Curium, Eczacibaşi-Monrol 인수로 Lutetium-177 생산 능력 강화와 PET 입지 확대	메디먼트뉴스	04.11	55	0
17427	노보텍, 표적 치료에서의 최신 동향과 기회 파악하는 정밀 종양학 환경 백서 발간	메디먼트뉴스	04.11	54	0
17426	미니쉬테크놀로지, 베트남 덴탈시장 진출… 빈멕종합병원에 '미니쉬' 공급	메디먼트뉴스	04.11	95	0
17425	GS25, 점보라면 시리즈 누적 300만개 돌파… 4탄 '틈새비김면' 출시	메디먼트뉴스	04.11	54	0
17424	대웅제약, 회사채 수요예측서 1조 몰리며 완판 흥행… 1950억원 증액 발행	메디먼트뉴스	04.11	50	0
17423	바이탈뷰티, 병의원 전용 건강기능식품 2종 출시	메디먼트뉴스	04.11	51	0
17422	청담해리슨병원 허동화 대표원장, 2024 WUBES 세계 척추 양방향 내시경학회서 활약	메디먼트뉴스	04.11	49	0
17421	고현정, 53세 나이에도 깨끗한 민낯 자랑… "결점 없는 피부, 청초한 미모"	메디먼트뉴스	04.11	90	0
17420	한소희, 팬들에게 직접 근황 전해…"다시 생각을 고쳐 잡고 있어요" [14]	메디먼트뉴스	04.11	1275	1
17419	박보영, 임영웅 콘서트 티켓 예매에 성공하며 '효녀' 입증 "세상에 이런 일이"	메디먼트뉴스	04.10	70	0
17418	김희정, 수영복 사진 공개… "햇빛 그을린 구릿빛 피부와 탄력 몸매"	메디먼트뉴스	04.10	78	0
17417	공민지, 비키니 댄스 영상 공개… "탄탄 복근과 각선미 뽐내"	메디먼트뉴스	04.10	100	1
17416	'골때녀', '신랑수업' 등 제22대 국회의원 선거 개표 방송으로 결방...'나는 솔로'는 정상 방송	메디먼트뉴스	04.10	72	0
17415	뉴진스 민지·윤종신·기안84 등 스타들의 적극적인 투표 참여, 역대 총선 최고 투표율 기록에 기여	메디먼트뉴스	04.10	68	0
17414	DJ DOC 이하늘, 김창열과 화해 모습 보여…"서로 상처 인지해야"	메디먼트뉴스	04.10	72	0
17413	강경준, 불륜 소송 합의 실패…재판으로 전환	메디먼트뉴스	04.10	78	0
17412	고현정, 일상 공개…"개기일식 보고 싶다" 올블랙 옷차림으로 하늘 바라보는 뒷모습 공개	메디먼트뉴스	04.10	87	0
17411	봄에 어울리는 감성적인 목소리를 가진 사운드힐즈, 솔로 정기 공연 '홀로' 오픈	메디먼트뉴스	04.10	71	0
17410	2024년 4월 드라마 배우 브랜드평판 1위 김수현, 2위 차은우, 3위 문상민	메디먼트뉴스	04.10	71	0
17409	임영웅 콘서트 'IM HERO - THE STADIUM', 티켓 오픈 앞두고 열기 뜨겁다	메디먼트뉴스	04.10	87	0
17408	성룡, 백발·흰 수염 근황 공개…"영화 캐릭터 위해, 건강 악화 아냐"	메디먼트뉴스	04.10	75	0
17407	아이유 소속사, '암행어사 제도' 폐지…'과도한 소명' 논란 사과	메디먼트뉴스	04.10	71	0
17406	류준열, 문화재청 감사패 받아…'칠보산도병풍' 디지털 영상 전시 내레이션 참여	메디먼트뉴스	04.10	81	0
17405	김혜윤, 변우석 첫사랑이었다 '쌍방 러브라인 공개'	메디먼트뉴스	04.10	68	0
17404	에스파 카리나, 벚꽃 아래 '봄의 여신'으로 환생… 평화로운 미소로 팬들 마음 사로잡아	메디먼트뉴스	04.10	79	0
17403	강재준, 임산부 아내 이은형과 달달한 결혼기념일 보내...안영미 "제발 많이 실컷 원 없이 다녀~~~~~"	메디먼트뉴스	04.09	86	0
17402	'나는 솔로' 17기 현숙, 상철과의 결혼 소감 전해…"소중한 인연, 누구보다 소중히 여길게요"	메디먼트뉴스	04.09	95	0
17401	고현정, 오랜만에 일 위해 일본 출국… "부끄럽지만, 후회할 것 같아"	메디먼트뉴스	04.09	81	0
17400	ASICS의 글로벌 연구 결과, 청소년기 꾸준한 운동과 성인기 긍정적인 정신건강 사이의 연관성 존재	메디먼트뉴스	04.09	76	0
17399	푸바오 이상행동? 중국 격리 생활 중 앞구르기 등 이상행동 지속…팬들 안타까움	메디먼트뉴스	04.09	87	0
17398	히딩크, '아침마당'에서 고 유상철 전 감독에 대한 그리움 드러내 "아직까지도 마음 아프다"	메디먼트뉴스	04.09	76	0
17397	나플라, 병역 비리 항소심서 집행유예 선고…라비는 원심 유지	메디먼트뉴스	04.09	75	0
17396	전소니, '기생수'로 증명한 무서운 성장… 변화하는 모습 담아낼 것	메디먼트뉴스	04.09	99	0
17395	'조선의 사랑꾼' 측, 김슬기-유현철 결별설에 "촬영 진행 여부 논의 중"	메디먼트뉴스	04.09	75	0
17394	노웨어, 인간의 극한은 어디까지인가	메디먼트뉴스	04.09	90	0