한국노바티스, BRAF V600E 변이 암종불문 고형암 표적치료제 라핀나® 매큐셀® 인포그래픽 공개

메디먼트뉴스

2024.04.04 15:40:03

조회 74 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이상백 기자] 한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사의 BRAF V600E 표적치료제 라핀나® 매큐셀®(Rafinlar® Meqsel®, 성분명: 다브라페닙메실산염 트라메티닙디메틸설폭시드) 병용요법의 적응증이 암종불문 고형암으로 확대된 것을 기념하는 인포그래픽을 공개했다고 4일 밝혔다.

라핀나® 매큐셀®은 지난해 11월, 수술이 불가능하거나 전이성이며, 기존 치료 이후 질병이 진행돼 현재 이용 가능한 적합한 치료제가 없는 6세 이상 소아 및 성인 BRAF V600E 변이 고형암 환자를 위한 표적치료제로 적응증을 확대했다.

이번 인포그래픽은 "BRAF V600E 변이 암종불문 고형암 표적치료제 라핀나® 매큐셀®"을 주제로 적응증 확대 소식을 알리는 동시에 △암종별 BRAF V600 변이 발현률 △라핀나® 매큐셀® 작용 기전 △다양한 고형암에서 확인된 효과 및 안전성 프로파일 등의 내용이 소개됐다.

BRAF V600E 변이는 전체 BRAF 변이 고형암의 최대 90%를 차지하는 유전자 변이로, 미토겐활성화단백질키나아제(이하 MAPK) 신호전달 경로에 과활성화를 일으켜 세포의 비정상적인 성장과 증식을 야기한다. 그간 다양한 고형암에서 BRAF V600E 변이가 확인됐지만, 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 경우가 많아 미충족 수요가 존재했다.

라핀나®와 매큐셀®은 각각 MAPK 신호전달경로의 구성 요소인 BRAF와 MEK 인산화효소를 표적, 두 경로를 동시에 차단해 BRAF V600E 변이 고형암에 지속적인 활성을 나타낸다. 라핀나® 매큐셀®은 ROAR, NCI-MATCH 및 CTMT212X2101(이하 X2101) 임상연구를 통해, 215명의 성인 및 소아 BRAF V600E 변이 양성 절제 불가능 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다.

먼저 ROAR 연구는 △역형성 갑상선암 △담도암 △고등급 신경교종 △저등급 신경교종 △소장 선암종 △털세포 백혈병 △다발성 골수종 등을 포함한 8개의 BRAF V600E 변이 코호트를 대상으로 진행된 다중 코호트, 다기관, 비무작위 배정, 공개 임상이다. 분석 결과, 라핀나® 매큐셀® 투약군의 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 역형성 갑상선암과 담도암에서 각각 56.0%(95% CI; 38.1-72.1), 53.0%(95% CI; 37.7-68.8)였으며, 털세포 백혈병에서 최대 89.0%(95% CI; 77.8-95.9)에 달했다.

또한 흑색종, 갑상선암 및 결장직장암을 제외한 7종의 BRAF V600E 고형암 환자를 대상으로 진행된 단일군, 공개 임상인 NCI-MATCH 연구 결과, 라핀나® 매큐셀® 투약군의 객관적 반응률은 37.9%(90% CI; 22.9-54.9)로 나타났다. 아울러 18세 미만의 소아 난치성 또는 재발성 고형암 환자를 대상으로 진행된 다중 코호트, 다기관, 공개 임상인 X2101 연구에서, BRAF V600 변이 소아 저등급 신경교종 환자에 대한 라핀나® 매큐셀®의 객관적 반응률은 52.8%(95% CI; 35.5-69.6)로 확인됐다.

성인 BRAF V600E 변이 고형암 환자에게서 확인된 라핀나® 매큐셀®의 안전성 프로파일은 이전에 허가받은 전이성 흑색종 및 비소세포폐암, 역형성 갑상선암에서 확인된 것과 유사했으며, 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았다. 소아 환자에서의 안전성 프로파일 또한 성인 환자에서 확인된 것과 일관됐다.

한국노바티스 의학부 총괄 조하나 전무는 "라핀나® 매큐셀® 병용요법이 결장직장암을 제외한 BRAF V600E 변이 고형암으로 전례 없이 적응증을 확대하면서, 환자의 암종을 불문하고 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 뜻깊다"며, "앞으로도 한국노바티스 라핀나® 매큐셀® 병용요법의 접근성을 지속해서 확대하는 동시에, BRAF V600E 변이 진단에 대한 인식을 제고해 치료 혜택을 받을 수 있는 환자를 찾는 데도 앞장설 것이다"고 밝혔다.

▶ 한국노바티스, BRAF V600E 변이 암종불문 고형암 표적치료제 라핀나® 매큐셀® 인포그래픽 공개 ▶ 운동으로 각광받는 클라이밍, 무릎 부상이 십자인대 파열로 ▶ 킹 파이살 전문 병원 겸 연구 센터, 신임 부사장으로 Björn Zoéga 박사 임명 ▶ 엔비피헬스케어, 바이크롬 코 면역 유산균 가격 인하 ▶ 한국자살예방협회, 자살 사망자 증가에 대한 적극적 대책 촉구 '긴급성명서' 발표 ▶ 대웅제약 '에너씨슬 퍼펙트샷' 출시 1년 안 돼 '300만병' 돌파 ▶ 홈앤아이클린케어, 수술실·신생아실 완벽 멸균소독 위해 감염의료기기 제조사 동아참메드와 업무협약 체결 ▶ 정부, 보건소·보건지소도 비대면 진료 한시 허용 ▶ 어깨・무릎관절 중점병원 날개병원, 대만 의료진 대상 '회전근 개 재건술' 연수프로그램 성료 ▶ 대웅제약 '에너씨슬 퍼펙트샷 X 와다다곰' 봄 맞이 컬래버 한정판 출시… 피크닉 매트·가방 굿즈 증정

고정닉 0

원본 첨부파일 1

32194_32663_3518.jpg

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	연예인 안됐으면 어쩔 뻔, 누가 봐도 천상 연예인은?	운영자	24/06/17	-	-
17947	'국제인공지능대전'에서 AI 심리상담으로 마음 케어 받아볼까	메디먼트뉴스	05.02	88	0
17946	동아ST, 2024년 1분기 실적 발표	메디먼트뉴스	05.02	98	0
17945	청순美 한채영 스캔들 주연으로 2년만에 안방복귀 [1]	메디먼트뉴스	05.02	149	0
17944	이찬원, 완벽한 프로야구 중계 실력으로 '엠스플' 다시 접수! 삼성 승리에도 일조?	메디먼트뉴스	05.01	158	4
17943	아이유, 인형 같은 미모로 자카르타 공연 팬들 사로잡아 [2]	메디먼트뉴스	05.01	258	1
17942	'눈물의 여왕 나비서' 윤보미, 크롭티 패션으로 귀여움과 섹시함 동시에 잡았다	메디먼트뉴스	05.01	150	0
17941	김보라, 결혼 앞두고 '뒤죽박죽' 매력 발산	메디먼트뉴스	05.01	139	0
17940	스피카 나래, 배우 김선웅과 결혼 발표 "아름다운 사람을 만났다" [2]	메디먼트뉴스	05.01	216	0
17939	블랙핑크 리사, 프레데릭 아르노와 로댕 미술관 데이트 목격...열애설 넘어 결혼설까지 [42]	메디먼트뉴스	05.01	4918	6
17938	바다, 뉴진스 응원에도 갈등 속 데뷔… "힘든 시간 잘 버텨내고 더 멋지게 성장하길" [1]	메디먼트뉴스	05.01	173	0
17937	한소희 프랑스 대학 합격 논란, 진실은? 유튜버 이진호 "합격 여부 확인 불가"	메디먼트뉴스	05.01	220	1
17936	"불닭볶음면 먹고 신장 결석 생겼다"… 미국 여성 주장 화제 [202]	메디먼트뉴스	05.01	14613	36
17935	김혜수가 추천하는 차오차이, 가정의 달 식사 고민 해결사로 인기 [1]	메디먼트뉴스	05.01	224	0
17934	2024년도 EAACI 학술대회: 알레르기 치료의 혁신과 발전	메디먼트뉴스	05.01	123	0
17933	청담해리슨송도병원 김명훈 대표원장, 대한신경외과학회 제42차 춘계학술대회서 연구 발표	메디먼트뉴스	05.01	125	0
17932	장기 이식 대기자 5만명 돌파…기증자는 10%에도 못 미쳐 [5]	메디먼트뉴스	05.01	225	0
17931	유재석, 유연석에게 출연료 궁금해 "혼자 다 하는데 얼마 받아?"..."그럼 형은 얼마 받는데요?"	메디먼트뉴스	05.01	142	1
17930	이찬원 추천 대구 서문시장 '1픽' 칼국수 맛집 공개! '찐' 레트로 감성부터 '섞어'까지	메디먼트뉴스	05.01	120	1
17929	뉴진스, 세계적인 팝 아티스트 무라카미 다카시와 역대급 컬래버레이션…일본 데뷔 싱글 'Supernatural' 티저 공개	메디먼트뉴스	05.01	126	0
17928	'트롯 프린스' 양지원, 6월 '2024 트로트&엔카 슈퍼콘서트' 출격…류지광, 김소유와 함께 한국 대표로	메디먼트뉴스	05.01	100	0
17927	BTS 사이비종교 의혹, 과거 BTS 정국 뇌새김 사용...BTS 팬덤 아미 "사태 해결 촉구" [3]	메디먼트뉴스	05.01	322	2
17926	성인 1형 당뇨병, 정신건강 질환 위험 2배 이상…사회적 인식 개선 시급	메디먼트뉴스	05.01	195	0
17925	'키스병'으로 불리는 전염성 단핵구증, 남녀 간 예후 차이 밝혀져	메디먼트뉴스	05.01	136	0
17924	5월 쉴 날 많지만, 과도한 잠은 금물! 1~2시간 더 자면 충분 [1]	메디먼트뉴스	05.01	177	0
17923	프리지아, 핫팬츠 입고 아찔한 각선미 과시… '짝퉁 논란' 이후 활발한 활동 [2]	메디먼트뉴스	05.01	265	1
17922	[컬럼] 근로자의 날에도 쉬지 못하는 직장인들, 발기부전에 우울증까지?! [20]	메디먼트뉴스	05.01	7981	5
17921	"추성훈 비겁하다!" 정대세, '라디오스타'서 예능 야망 불태운다	메디먼트뉴스	05.01	120	0
17920	천우희, 장기용 첫인상은 "훈훈하고 멋진 친구"...연하와의 작품 처음이라 신경 썼다	메디먼트뉴스	05.01	104	0
17919	최수종, '여행사담' 첫 방송에서 가족과 아버지 향한 그리움 고백 "좋은 곳 가면 가족이 생각난다"	메디먼트뉴스	05.01	89	0
17918	백아연 임신 5개월, '용띠맘' 합류에 누리꾼 축하 봇물...딸 '용용이' 기대	메디먼트뉴스	05.01	126	0
17917	임영웅, 2024 임영웅 콘서트 '아임 히어로-더 스타디움' 포스터 공개… 남신 비주얼과 트렌디한 스타일링으로 팬심 사로잡아 [62]	메디먼트뉴스	05.01	9360	57
17916	바이에른 뮌헨, 홈에서 레알 마드리드와 2-2 무승부… 김민재, 페널티킥 허용 아쉬움 남겨 [1]	메디먼트뉴스	05.01	142	0
17915	변우석-김혜윤 키스로 서로의 마음 확인...15년 전 연쇄살인마 피습 충격 엔딩	메디먼트뉴스	05.01	99	0
17914	일상의 어긋남에서 일어나는 망상과 상상력의 혼동 [1]	메디먼트뉴스	05.01	120	1
17913	유인영, 화려한 태국 전통 의상 입고 눈부신 미모… "사극 촬영 어때?"	메디먼트뉴스	04.30	147	1
17912	김윤지, 임신 8개월 만삭 화보 공개 "결혼 준비부터 준비했던 소중한 아가" [1]	메디먼트뉴스	04.30	215	1
17911	산다라박, 빨간 수영복 입고 풀장에서 볼륨감 몸매 자랑…'다라투어' 인기↑	메디먼트뉴스	04.30	156	1
17910	백아연, 5개월 임신 소식 전해… "태명은 '용용이', 딸입니다" [1]	메디먼트뉴스	04.30	202	1
17909	비비, 공황장애 고백… "극단적인 생각도 했다" [5]	메디먼트뉴스	04.30	282	2
17908	문준영, 음주운전 과거 사과"선한 영향력 주는 사람 되겠다" ...4년 만에 솔로 앨범 '러브 헤이트' 발매	메디먼트뉴스	04.30	118	1
17907	수지, 박보검과의 투샷 공개…'원더랜드' 연인 케미 과시	메디먼트뉴스	04.30	127	0
17906	아이브 신곡 '해야' 뮤직비디오, 한국 전통 문화 담아 해외 팬들 호응…중국 누리꾼만 '문화 도둑' 논란	메디먼트뉴스	04.30	117	0
17905	'눈물의 여왕', 종영 아쉬움 달랠 OST 스페셜 앨범 발매	메디먼트뉴스	04.30	86	0
17904	'눈물의 여왕', OST 스페셜 앨범 발매로 종영의 여운 이어가...크러쉬, 폴킴, 헤이즈 등 쟁쟁한 아티스트들 참여	메디먼트뉴스	04.30	98	0
17903	바다, 뉴진스 응원 "어른들의 복잡한 이야기 속에서 얼마나 힘들었을까...잘 버텨내고 행복하길" [90]	메디먼트뉴스	04.30	8856	45
17902	김어준, 이동재 전 기자 명예훼손 혐의로 불구속 기소 "허위 방송으로 명예 훼손"	메디먼트뉴스	04.30	123	0
17901	모델 겸 배우 김진경, 국가대표 골키퍼 김승규와 6월 결혼...축구라는 공통 관심사로 인연 맺어	메디먼트뉴스	04.30	128	0
17900	정관장, 침향 전문 브랜드 '기다림 침향' 론칭	메디먼트뉴스	04.30	111	0
17899	hy, 달콤하게 즐기는 '얼려먹는 야쿠르트 납작복숭아' 출시	메디먼트뉴스	04.30	133	0
17898	대웅제약, 1분기 매출 2966억·영업이익 312억… 1분기 역대 최대 실적	메디먼트뉴스	04.30	110	0