진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료

메디먼트뉴스

2024.04.23 12:50:04

조회 91 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 전문 개발 업체인 진크래프트가 지난 16일 주요 파이프라인인 'RX001'의 국내임상 1상 진입을 위한 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.

진크래프트는 유전자치료제 'RX001'의 의약품 생산 공정 확립 후 시생산을 거쳐 지난해 말에는 안정적인 생산 수율과 생물학적 활성을 가진 임상시험용의약품 생산에 성공한 바 있다. 진크래프트는 임상시험용의약품 공정으로 생산한 'RX001'을 이용해 비임상 GLP 인증기관을 통해 안전성 자료 및 체내분포시험의 유의미한 결과를 확보해 이번 임상시험계획승인 신청을 완료했다.

'RX001'은 KRAS 돌연변이 환자 특이적으로 불활성화된 종양억제유전자를 주입해 정상적 암 세포 사멸을 유도하는 세계 최초의 AAV 기반 항암 유전자치료제로 개발되고 있다. KRAS는 비소세포폐암 등 여러 암에서 발견되는 종양 유전자 중 하나로, 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지한다. 아시아인 폐암 환자 중에서는 EGFR 다음으로 흔하게 발견되는 변이 유전자다.

기존 Lumakras (암젠), Krazati (BMS) 등 이미 시장에 상용화된 표적 화학 항암제의 경우 KRAS 돌연변이 중에서 약 20%를 차지하는 G12C 타입의 환자에게만 적용 가능하나 'RX001'의 경우 모든 타입의 KRAS 돌연변이 폐암을 대상으로 한다는 점에서 차별화된다. 진크래프트는 'RX001'이 유전자치료제 국내 개발 신약으로는 첫 임상이며, AAV를 활용해 종양억제유전자를 사용한 항암치료제로는 전 세계적으로도 첫 임상 시도라는 점에서 시사하는 바가 크다고 밝혔다.

임상시험 진행은 건국대병원 정밀의학 폐암센터(연구책임자: 이계영 교수)에서 진행될 예정이다.

임상을 주도하는 진크래프트 정경미 상무는 "국내 최초 AAV 유전자치료제를 이용한 신약 개발로, 임상시험용의약품 생산 공정, 제형 및 시험법 개발에 대해 국제 기준 및 가이드라인에 부합하도록 철저히 관리했다. 또한 국내외 전문기관 및 자문을 통해 자료를 준비해 식약처 IND 신청을 완료할 수 있었다"며 "새로운 유전자치료제 항암제 개발의 교두보가 될 'RX001' 임상 1상시험은 특별한 치료제가 없는 KRAS 변이 폐암 환자들에게 희망의 씨앗이 될 것"이라고 밝혔다.

▶ 경동제약, 스킨케어 솔루션 브랜드 '하피도피' 론칭 ▶ 진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료 ▶ 세포기반인공혈액기술개발사업단 '2024 1차년도 성과보고회' 개최 ▶ 척추내시경 수술의 메카 청담해리슨송도병원, 인천 송도에 개원 ▶ 대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 ▶ 눈꽃피부과의원, 동안 페이스를 위한 멀티 리프팅 프로그램 출시 ▶ hy, 키성장 건강기능식품 '발효홍삼K 키성장엔 HT042' 출시 ▶ 엔비피헬스케어 '바이크롬 간 유산균' GS홈쇼핑 첫 론칭 ▶ 아방스 클리니컬, 4월 23일부터 25일까지 보스턴에서 열리는 세계 고아약 학회서 임상 우수성 선보여 ▶ 코로나19, 5월부터 독감 수준으로 관리... 마스크 의무 착용 권고로 전환

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	시세차익 부러워 부동산 보는 눈 배우고 싶은 스타는?	운영자	24/05/27	-	-
18114	뉴진스 민지, 멤버들과 함께 스무살 생일 축하! 20대 첫 발걸음, 버니즈와 함께 [9]	메디먼트뉴스	05.08	836	7
18113	탕웨이, 박보검 백상예술대상 인증샷 공개…'원더랜드' 호흡 기대	메디먼트뉴스	05.08	93	0
18112	손예진, 훈훈한 미소 짓고 식사…'행복한 모습' 공개	메디먼트뉴스	05.08	90	0
18111	김유정, 한층 성숙한 미모 발산	메디먼트뉴스	05.08	102	0
18110	차은우, '유퀴즈'서 문빈 추모하며 눈물 참아… 진솔한 이야기 기대	메디먼트뉴스	05.08	73	0
18109	천우희, 백상 나들이 시스루 드레스로 매력 발산! 장기용과 달콤 케미	메디먼트뉴스	05.08	78	0
18108	카라 니콜, 중국 예능 촬영 중 턱 부상에도 씩씩하게 활동 이어가	메디먼트뉴스	05.08	98	0
18107	임윤아, 칸 영화제 레드카펫 밟는다…글로벌 '센터' 될까?	메디먼트뉴스	05.08	84	0
18106	임영웅, 어버이날에도 따뜻한 나눔…팬클럽 '영웅시대' 이름으로 2억 기부, 누적 9억 돌파	메디먼트뉴스	05.08	73	0
18105	뉴진스 혜인, 발등 골절로 '하우 스윗' 활동 불참…24일 컴백 일정 변경 없어	메디먼트뉴스	05.08	76	0
18104	'목소리의 형태' 7년 만에 롯데시네마에서 단독 재개봉	메디먼트뉴스	05.08	76	0
18103	화제 드라마 '선재 업고 튀어'를 통해 살펴본 현대인의 회귀 심리	메디먼트뉴스	05.08	86	0
18102	원텍 아시아, 올리지오 키스·피코 알렉스·홀인원 프리마 인증 획득	메디먼트뉴스	05.08	74	0
18101	한예슬, 남자친구와 혼인신고 "이제 품절녀다"...10살 연하 남자친구와 3년간 이어온 열애, 결실 맺어	메디먼트뉴스	05.08	110	0
18100	노스페이스, 최상의 퍼포먼스를 위한 고기능성 '트레일러닝 컬렉션' 출시	메디먼트뉴스	05.08	90	0
18099	에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 미국 FDA 패스트트랙 지정	메디먼트뉴스	05.08	97	0
18098	동아ST, 수술 로봇 'VERSIUS' 국내 독점 공급계약 체결	메디먼트뉴스	05.08	99	0
18097	LG화학, 고순도 턱밑 지방 주사제 '벨라콜린' 론칭 심포지엄 개최	메디먼트뉴스	05.08	91	0
18096	'백상' 이수지, 김고은 앞에서 '파묘' 열연! "김고은 님 밥 한번 먹어요. 제가 다 해명할게요" 까지... 훈훈한 케미	메디먼트뉴스	05.08	93	0
18095	변우석 김혜윤 키스, 죽음까지 불사한 고백에 마침내 마음 열어 [3]	메디먼트뉴스	05.08	1136	0
18094	척추와 무릎 건강, 어르신들의 주요 관심사인 이유는?	메디먼트뉴스	05.08	85	0
18093	'1일 1참외 건강 캠페인' 어린이들에게 황금빛 달콤함을 선사하다	메디먼트뉴스	05.08	81	0
18092	박지현, 어려움 딛고 인생 역전 "가족 4명이 PC방서 살았다...베란다서 샤워도"	메디먼트뉴스	05.08	78	0
18091	인기 있는 학생들은 왜 잠을 못 자는 걸까? 스웨덴 연구팀이 밝힌 놀라운 이유	메디먼트뉴스	05.08	85	0
18090	엔비피헬스케어 'SCI평가정보 기술평가 우수기업 인증 T3' 획득	메디먼트뉴스	05.08	77	0
18089	이도현♥임지연, '백상예술대상'에서 여전한 연인 케미로 시선 사로잡았다....군복 차림 이도현, 임지연에게 "고맙다"	메디먼트뉴스	05.08	88	0
18088	김원희, 남편과 19년째 지속되는 애정 전선 "눈 하나 줄 수도 있다"	메디먼트뉴스	05.08	60	0
18087	'나 오늘 라베했어' 전현무, 이수근에게 "골프 맛 느껴보고 싶어?" 도전장 던져	메디먼트뉴스	05.08	57	0
18086	황정민, 백상 영화 부문 남자 최우수 연기상 수상! "용기가 필요했던 작업이었다"	메디먼트뉴스	05.07	81	0
18085	정용화, 박신혜와 15년 우정 과시 "15년 친구" 사진 공개...2009년 드라마 '미남이시네요' 인연	메디먼트뉴스	05.07	88	0
18084	블랙핑크 제니, 멧갈라 레드카펫 석권! 우아하면서도 섹시한 미모로 전 세계 매료 [47]	메디먼트뉴스	05.07	4035	13
18083	구준엽, 아내 서희원과 러블리한 커플룩 과시! "아름다운 나의 여자"	메디먼트뉴스	05.07	107	0
18082	이윤진, 발리에서 비키니 자태 뽐내며 근황 공개…이범수와의 갈등은 지속	메디먼트뉴스	05.07	99	0
18081	신봉선, 꾸준한 운동으로 탄탄한 S라인 과시...체지방 분석표 84점, 40~50대 상위 1% 기록 [1]	메디먼트뉴스	05.07	115	0
18080	유재환, 자립준비청년 사기? '사기+성희롱 의혹' 이어 '작곡 사기 의혹'으로 또다시 논란	메디먼트뉴스	05.07	74	0
18079	유나, 백상 신인상 영광 "멋진 선배들과 함께 얼굴을 올린 것만으로도 영광스러웠는데 신인상까지 주셔서 정말 감사합니다"	메디먼트뉴스	05.07	95	0
18078	한예슬 혼인신고, 10살 연하 남자친구와 결혼 "5월의 신부 됐어요"	메디먼트뉴스	05.07	77	0
18077	안혜경, 축구+필라테스 6개월 성과 공개! 남편 추천으로 시작한 건강 노력, 든든한 복근으로 완성	메디먼트뉴스	05.07	102	0
18076	박한별, 화려한 화보 현장 공개! 하얀 시스루부터 실크 드레스까지, 압도적인 미모 발산	메디먼트뉴스	05.07	89	0
18075	'어린이날' 맞아 정동원, 장난기 넘치는 어린 시절 사진 공개! 귀여운 바가지 머리까지	메디먼트뉴스	05.07	85	0
18074	마동석, 어린 시절부터 지금까지의 '역대급' 변신! 귀여운 아동 스타→근육질 액션배우로 완벽 변신	메디먼트뉴스	05.07	91	1
18073	서유리, 귀여운 매력으로 롤리팝 빨아먹으며 '어린이날' 기념	메디먼트뉴스	05.07	88	0
18072	클라씨 채원, 데뷔 첫 솔로곡 발매	메디먼트뉴스	05.07	85	0
18071	'돌싱글즈5' 은지원, 돌싱들의 '연애 불안'에 공감… "누군가를 만날 때 괜히 '꿀리는' 느낌이 든다"	메디먼트뉴스	05.07	78	0
18070	파킨슨병, 집에서 운동해도 효과! 증상 개선·우울증 감소까지 기대	메디먼트뉴스	05.07	94	0
18069	2030세대 주의! 급증하는 '젊은 당뇨병'의 원인과 대처법은?	메디먼트뉴스	05.07	87	0
18068	젊은 세대, 샤워 시간은 두 배 이상 길어졌다! 운동은 물론, 스트레스 해소에도 효과?	메디먼트뉴스	05.07	95	0
18067	유한양행, '라라올라' 신동엽 광고 공개…'춤추는 탬버린' 개사로 화제	메디먼트뉴스	05.07	83	0
18066	한미약품 차세대 비만 치료제 'HM15275', 임상 1상 돌입…25% 이상 체중 감량 기대	메디먼트뉴스	05.07	79	0
18065	강민경, "담배 농담 싫어해, 안 웃기는데" 라이브 방송 중 "금연하라" 댓글에 정색	메디먼트뉴스	05.07	86	0