진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료

메디먼트뉴스

2024.04.23 12:50:04

조회 103 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자치료제 전문 개발 업체인 진크래프트가 지난 16일 주요 파이프라인인 'RX001'의 국내임상 1상 진입을 위한 임상시험계획승인(IND) 신청을 완료했다고 23일 밝혔다.

진크래프트는 유전자치료제 'RX001'의 의약품 생산 공정 확립 후 시생산을 거쳐 지난해 말에는 안정적인 생산 수율과 생물학적 활성을 가진 임상시험용의약품 생산에 성공한 바 있다. 진크래프트는 임상시험용의약품 공정으로 생산한 'RX001'을 이용해 비임상 GLP 인증기관을 통해 안전성 자료 및 체내분포시험의 유의미한 결과를 확보해 이번 임상시험계획승인 신청을 완료했다.

'RX001'은 KRAS 돌연변이 환자 특이적으로 불활성화된 종양억제유전자를 주입해 정상적 암 세포 사멸을 유도하는 세계 최초의 AAV 기반 항암 유전자치료제로 개발되고 있다. KRAS는 비소세포폐암 등 여러 암에서 발견되는 종양 유전자 중 하나로, 비소세포폐암에서는 전체 유전자 변이의 약 25%를 차지한다. 아시아인 폐암 환자 중에서는 EGFR 다음으로 흔하게 발견되는 변이 유전자다.

기존 Lumakras (암젠), Krazati (BMS) 등 이미 시장에 상용화된 표적 화학 항암제의 경우 KRAS 돌연변이 중에서 약 20%를 차지하는 G12C 타입의 환자에게만 적용 가능하나 'RX001'의 경우 모든 타입의 KRAS 돌연변이 폐암을 대상으로 한다는 점에서 차별화된다. 진크래프트는 'RX001'이 유전자치료제 국내 개발 신약으로는 첫 임상이며, AAV를 활용해 종양억제유전자를 사용한 항암치료제로는 전 세계적으로도 첫 임상 시도라는 점에서 시사하는 바가 크다고 밝혔다.

임상시험 진행은 건국대병원 정밀의학 폐암센터(연구책임자: 이계영 교수)에서 진행될 예정이다.

임상을 주도하는 진크래프트 정경미 상무는 "국내 최초 AAV 유전자치료제를 이용한 신약 개발로, 임상시험용의약품 생산 공정, 제형 및 시험법 개발에 대해 국제 기준 및 가이드라인에 부합하도록 철저히 관리했다. 또한 국내외 전문기관 및 자문을 통해 자료를 준비해 식약처 IND 신청을 완료할 수 있었다"며 "새로운 유전자치료제 항암제 개발의 교두보가 될 'RX001' 임상 1상시험은 특별한 치료제가 없는 KRAS 변이 폐암 환자들에게 희망의 씨앗이 될 것"이라고 밝혔다.

▶ 경동제약, 스킨케어 솔루션 브랜드 '하피도피' 론칭 ▶ 진크래프트, 세계 최초 KRAS 유전자 변이 폐암 유전자치료제 'RX001' 국내 임상시험 신청 완료 ▶ 세포기반인공혈액기술개발사업단 '2024 1차년도 성과보고회' 개최 ▶ 척추내시경 수술의 메카 청담해리슨송도병원, 인천 송도에 개원 ▶ 대웅제약 펙수클루, 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 ▶ 눈꽃피부과의원, 동안 페이스를 위한 멀티 리프팅 프로그램 출시 ▶ hy, 키성장 건강기능식품 '발효홍삼K 키성장엔 HT042' 출시 ▶ 엔비피헬스케어 '바이크롬 간 유산균' GS홈쇼핑 첫 론칭 ▶ 아방스 클리니컬, 4월 23일부터 25일까지 보스턴에서 열리는 세계 고아약 학회서 임상 우수성 선보여 ▶ 코로나19, 5월부터 독감 수준으로 관리... 마스크 의무 착용 권고로 전환

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	힘들게 성공한 만큼 절대 논란 안 만들 것 같은 스타는?	운영자	24/06/10	-	-
이슈	[디시人터뷰] 웃는 모습이 예쁜 누나, 아나운서 김나정	운영자	24/06/11	-	-
18369	솔비, 데뷔 19주년 맞아 다이어트 성공! 쇄골 라인 돋보이는 날씬한 근황 공개	메디먼트뉴스	05.19	88	0
18368	박기량, '잠실 여신'으로 거듭나...트레이드마크 머리치기로 두산 승리 이끌어	메디먼트뉴스	05.19	94	0
18367	송지효, 600샷 레이저로 부어오른 얼굴 공개 "제 별명은 송쎄라"	메디먼트뉴스	05.19	126	0
18366	기안84, 대상 수상 이후 출연료 200만원 상승 "젊은 친구들과 어울려야 트렌디해진다"	메디먼트뉴스	05.19	116	0
18365	더 에이트 쇼, 오징어 게임을 이은 넷플릭스의 잔혹동화	메디먼트뉴스	05.19	84	0
18364	뺑소니 혐의 속 김호중, 콘서트 무대에 올라 "진실은 밝혀진다"...창원 콘서트 개최, "모든 죄와 상처는 내가 받겠다" [103]	메디먼트뉴스	05.19	8995	7
18363	피식대학, 영양군 지역 비하 논란 사과…"무례한 표현, 진심으로 사과드립니다" [80]	메디먼트뉴스	05.19	10455	12
18362	천우희, 교복 소화하며 극강 동안 미모 자랑…'히어로는 아닙니다만' 촬영 현장 비하인드 공개	메디먼트뉴스	05.18	300	3
18361	아이브 안유진, '만찢녀' 비주얼과 과즙미 넘치는 메이크업으로 물오른 미모 과시	메디먼트뉴스	05.18	246	1
18360	현아, 아가일 원피스와 레드 스타킹으로 섹시한 매력 발산	메디먼트뉴스	05.18	149	0
18359	이세영, 하와이에서 과감한 노란 롱원피스로 반전 매력 과시	메디먼트뉴스	05.18	141	0
18358	에스파 카리나, 파격 의상도 완벽 소화…시크하고 고혹적인 자태	메디먼트뉴스	05.18	260	2
18357	이효리, 남편 이상순과 다정한 시간 보내…"포토 바이 상순" 숲 속 포토 공개	메디먼트뉴스	05.18	126	0
18356	김호중 음주운전 혐의, 유명 개그맨까지 조사 대상…소속사 은폐 혐의도 추가	메디먼트뉴스	05.18	180	0
18355	'미녀와 순정남' 지현우, 임수향 정체 알게 됐다… 박도라 맞아?	메디먼트뉴스	05.18	91	0
18354	'독박투어2', 고베에서 마츠다 부장과 만나 '고베규' 코스 요리 즐겨	메디먼트뉴스	05.18	133	0
18353	함소원, 학력 위조설 재차 일축 "미스코리아 준비 자금 500만 원 때문에"	메디먼트뉴스	05.18	118	0
18352	임영웅, 음악방송 출연 없이도 '온기'로 '쇼! 음악중심' 1위… '역시 임히어로'	메디먼트뉴스	05.18	117	0
18351	고현정, 유튜브로 돌아본 35년의 인생… 도쿄 신혼생활 회고 "혼자 밥 먹고, 혼자 물건 사고… 둘이었지만 혼자였던 시간들"	메디먼트뉴스	05.18	109	0
18350	세븐틴 승관, 러블리즈 이미주와의 과거 언급… "출근길 룩 굉장했었다"	메디먼트뉴스	05.18	97	0
18349	30대 방송인, 음주운전 역주행 사고로 징역 2년 선고… 과거 음주운전 전력도 있었어	메디먼트뉴스	05.18	99	0
18348	아이유 2억 기부, 생일 맞아 카페 음료 3500잔 역조공… "유애나" 이름으로 기부 [1]	메디먼트뉴스	05.18	109	0
18347	김기리 문지인 결혼, 연예계 동료들 축하 봇물...성시경 '두 사람'으로 축가	메디먼트뉴스	05.18	98	0
18346	김호중, 뺑소니 혐의 속 창원 콘서트 개최…팬들 북새통 속 "잘못 인정하고 책임져야" vs "콘서트 취소해달라"	메디먼트뉴스	05.18	91	0
18345	애플 저격하는 삼성의 S급 마케팅 광고	메디먼트뉴스	05.18	186	1
18344	다가오는 여름, 영화와 함께 맞이하기	메디먼트뉴스	05.18	67	0
18343	티아라 효민, SNS로 글래머러스한 몸매 공개...민소매 레깅스에 탄탄하면서도 아름다운 라인 자랑 [102]	메디먼트뉴스	05.17	24260	36
18342	송다은, BTS 지민과 '셀프 열애설'에 휩싸여… 송다은 측, 게시물 삭제 후 침묵	메디먼트뉴스	05.17	277	0
18341	김호중, 음주 뺑소니 의혹과 관련해 유흥업소 방문 의혹	메디먼트뉴스	05.17	173	2
18340	박수홍, 친형과 항소심 2차 공판에서 만날 것으로 예상…증인으로 채택	메디먼트뉴스	05.17	110	0
18339	박나래, '먹찌빠'서 먹물 샤워와 시원한 입수로 예능 텐션 폭발	메디먼트뉴스	05.17	133	0
18338	구혜선 해명, 노숙설에 "전 재산을 교육비와 후배 밥사주기에 쏟아부어" [1]	메디먼트뉴스	05.17	282	0
18337	뉴진스, 아이유 콘서트 게스트 출연 후 '할명수' 등장…아이유 선물에 감동 "방 조명&손편지 선물 "	메디먼트뉴스	05.17	136	0
18336	최화정, 27년 만에 '최파타' 하차… "예기치 못한 결정이었지만 마무리 잘 할게요" [1]	메디먼트뉴스	05.17	168	0
18335	샤워 중 입 헹구면 폐질환? 비결핵마이코박테리아균, 증상과 예방법은?	메디먼트뉴스	05.17	188	0
18334	집보다 더 오래 머무는 사무실, 세균 퇴치 방법은?	메디먼트뉴스	05.17	119	0
18333	민희진 어도어 대표, 하이브 음반 밀어내기 의혹 제기… 하이브는 부인	메디먼트뉴스	05.17	150	1
18332	두산, 배우 정려원과 위하준 승리기원 시구∙시타 진행...정려원 두산베어스 '찐팬'으로 알려져	메디먼트뉴스	05.17	114	0
18331	혜리, 인형 같은 비주얼로 다시 한번 팬들 사로잡아	메디먼트뉴스	05.17	158	0
18330	김윤지, 임신 8개월에도 여전히 완벽한 D라인	메디먼트뉴스	05.17	156	0
18329	김기리 문지인 결혼, 17일 결혼식 올려...축가는 코미디언 선배 조혜련	메디먼트뉴스	05.17	133	0
18328	전승재, 촬영 중 뇌출혈로 3개월째 의식불명… 동료들이 후원 호소 [32]	메디먼트뉴스	05.17	3764	2
18327	[컬럼] 짠 음식 섭취가 불러오는 재앙, 발기부전 초래 [15]	메디먼트뉴스	05.17	1352	4
18326	투썸플레이스, 광고 속 '아박 페어링 세트' 즐겨볼 '더블하트베네핏' 이벤트 진행	메디먼트뉴스	05.17	115	0
18325	동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 품목허가	메디먼트뉴스	05.17	124	0
18324	오므론헬스케어, 8년 연속 '5월은 혈압 측정의 달' 글로벌 캠페인 참여	메디먼트뉴스	05.17	98	0
18323	피엔케이피부임상연구센타, 1분기 매출액 '전년 대비 19%' 증가한 42억원	메디먼트뉴스	05.17	93	0
18322	이대호, '바다 건너 사랑 2024' 출연 통해 나눔 동참	메디먼트뉴스	05.17	99	0
18321	2NE1 완전체, 2년 만에 '블랙'으로 돌아오다! 데뷔 15주년 기념 사진 공개	메디먼트뉴스	05.17	133	0
18320	혈압 관리에 좋은 토마토, 하루 1개면 충분! 숙취 해소에도 효과적?	메디먼트뉴스	05.17	100	0