엔비피헬스케어, 알츠하이머병 생균치료제 'NVP-NK4146' 치매극복연구개발사업 과제 선정

메디먼트뉴스

2024.04.26 13:05:04

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엔비피헬스케어가 개발한 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 마이크로바이옴 기반 연구·개발 전문기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규·박상근)는 알츠하이머병 듀오컨소시엄(Duo-consortium) 생균치료제 후보물질 'NVP-NK4146'이 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 비임상 과제로 선정돼 협약 체결을 완료했다고 26일 밝혔다.

치매극복연구개발은 국내 치매 관련 연구개발에 필요한 단계별 과정을 지원하는 사업으로, 2020년 8월 KDRC 출범을 통해 2028년까지 8년간 1987억원 규모의 자금을 지원한다.

NVP-NK4146은 세계 최초 마이크로바이옴 기반 2개 균주 혼합 생균치료제로, 엔비피헬스케어의 독보적인 DuoBiome®기술을 통해 개발됐다. 본 과제의 총괄연구책임자인 한승원 박사(상무이사)는 "현재 개발 중인 듀오컨소시엄 생균치료제 NVP-NK4146은 유전자변형 알츠하이머 모델인 5XFAD 형질전환동물을 포함해 다양한 실험동물모델에서 인지기능 개선에 대한 효능 및 작용기전을 확인했고, 특히 120명의 알츠하이머병 전단계(prodromal)의 경도인지장애자를 대상으로 12주 간 진행한 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험에서 알츠하이머병 평가 척도인 ADAS-Cog 총점 및 ADAS-Cog 기억력 총점에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 결과를 확인했다"고 밝혔다.

이번 과제의 공동연구책임자인 경희대학교 약학대학 김동현 고황명예교수는 "이번 치매극복연구개발사업 과제를 통해 마이크로바이오타-장-뇌 축 제어 NVP-NK4146의 효능 및 메커니즘 연구를 포함해 알츠하이머 발병(pathogenesis)에 대한 마이크로바이오타-장-뇌 축의 역할 규명을 진행할 것"이라고 밝혔다.

엔비피헬스케어는 KDRC로부터 3년간 약 27억원의 총사업비로 NVP-NK4146에 대한 알츠하이머병 생균치료제 비임상 독성시험 및 공정개발 최적화를 진행할 예정이며, 이번 사업을 통해 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 승인을 목표로 하고 있다.

한편 엔비피헬스케어는 최근 마이크로바이옴 MASH (대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질인 'NVP-LC2767'의 미국 임상 2상 IND 제출에 앞서 FDA와 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 완료했다.

▶ 엔비피헬스케어, 알츠하이머병 생균치료제 'NVP-NK4146' 치매극복연구개발사업 과제 선정 ▶ '나보타 10년' 대웅제약의 도전, 2030년엔 매출 5000억원 목표 ▶ 서울시청년마음건강센터, 청년 정신건강 위해 성균관대학교 카운슬링센터와 업무협약 체결 ▶ LG화학, 유바이오로직스와 '백신 국산화' 맞손 ▶ [컬럼] 치주질환 방치하게 되면 남성 성건강까지 영향 ▶ 동아제약, 어린이 장 건강기능식품 '미니막스 랩 장 솔루션' 출시 ▶ 카파바이오사이언스, 신소재 'Vita-SPMD' 글로벌 시장 공급 발판 마련 ▶ 삼성바이오로직스, 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익 기록 ▶ 아이젠사이언스-휴니버스글로벌, 병원 업무 보조 대형언어모델 보급을 위한 연구 협력 양해각서 체결 ▶ 세방, 롯데의료재단 보바스어린이재활센터에 건립 및 운영기금 후원

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