노보텍, 임상 단계의 바이오텍 기업들 위해 급성 골수성 백혈병 임상시험 환경에 관한 연구 보고서 발간

메디먼트뉴스 · 2024.05.03 11:15:03

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상시험 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 급성 골수성 백혈병(AML) 연구의 최신 개발 동향과 관련해 데이터 기반의 핵심 분석 정보를 제공하는 전문 보고서 'Acute Myeloid Leukaemia - Global Clinical Trial Landscape '를 발간했다.

이 보고서는 AML 자금 조달 환경, 임상시험 밀도, 지역별 환자 모집 데이터, 표준 치료법, 새로 나온 치료법, 최신 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 규제 동향 등을 종합적으로 조망한다. 무엇보다 전략적 의사결정을 가이드하고, 연구 분야의 우선순위를 정하고, 임상 단계의 바이오텍이 직면한 문제를 규명하는 데 필요한 심층 SWOT 분석 정보를 포함하고 있다.

AML은 혈액을 형성하는 줄기세포에 영향을 주는 악성 질환으로, 분화 방해와 골수 구성 계열의 무제한 증식이 특징이며, 성인과 유아 모두에게 두 번째로 흔한 백혈병 유형이다.

'Acute Myeloid Leukaemia - Global Clinical Trial Landscape' 보고서에 따르면 2019년 이후로 글로벌 바이오텍과 바이오 제약 업계는 AML 관련 임상시험을 1000여 건 넘게 실시했다. 이들 임상시험 데이터는 다음과 같은 사실을 보여준다.

· 북미가 40%의 임상시험을 주도하고 있다.
· 아시아-태평양은 33%로 2위를 기록했다.
· 유럽은 22%로 3위를 기록했다.
· 기타 지역의 비율은 대략 5%에 그쳤다.

보고서에서는 '북미 지역에선 미국이 86%로 대부분의 임상시험을 주도하고 있으며, 유럽에서는 스페인, 프랑스, 독일, 이탈리아가 AML 임상시험을 이끌면서 지역의 연구 발전 노력을 대표하고 있다. 아시아-태평양 지역에서는 중국과 호주 양국이 가장 높은 점유율(합계 약 65%)을 보인다. 기타 지역 중에서는 이스라엘이 AML 임상시험의 55%를 주도하고 있다'고 설명한다.

아울러 이 보고서는 연령, 성별, 화학물질 노출, 흡연, 암 치료 경험, 유전적 소인 등 다양한 AML 리스크 요인에 대한 조사를 포함하고 있다.

또한 이 보고서는 AML 치료를 위해 표적 약물 요법과 함께 화학요법이 일반적으로 쓰이고 있으나 치료의 패러다임이 '분자 및 유전 프로필을 고려한 개인 맞춤형 접근방식과 표적 요법을 통합'하는 방향으로 바뀌고 있으며 '그 목표는 진화하는 분자의 복잡성을 파악해 AML을 위한 정밀 의학을 발전'시키는 것임에 주목한다.

보고서에서는 이에 대해 'AML에 관한 정밀 종양학 임상시험은 치료의 접근방식을 혁신하고, 획기적인 발전을 이끌고, 환자의 치료 결과를 향상하고 있다'고 전했다.

발병률 데이터는 지역에 따라 눈에 띄는 격차를 보인다. 아시아의 발병률은 46.6%로 전 세계 진단 사례의 약 절반을 차지하고 있다(유럽 22.1%, 북미 14.7%, 기타 16.6%). 따라서 아시아의 의료 전문가들을 중심으로 조기 진단을 돕고 점점 커지는 역내 부담을 덜기 위한 조치가 시행됐다.

· 아시아에서 6만8000건이 넘는 AML 사례가 보고됐다. 중국 본토, 인도, 일본의 사례를 합쳐 보면 아시아-태평양 지역이 전 세계 발병 사례의 약 30%를 차지한다.
· 아시아 내 AML 사례의 35% 이상이 중국 본토에서만 보고됐다.
· 유럽은 3만2000여 건이 넘는 AML 사례를 기록했고, 이는 글로벌 발병률의 20% 이상을 차지하는 수치다.
· 북미 국가, 특히 미국과 캐나다는 글로벌 발병률의 약 15%를 차지하며, AML 사례는 2만1000건이 넘는다.

보고서의 기타 주요 내용은 다음과 같다.

· 벤처캐피털 자금 조달을 주도하는 국가는 미국(17억8670만달러)이며, 그 뒤를 중국이(12억1860만달러)이 잇고 있다. 양국과 나머지 국가들과는 격차가 큰 것으로 나타났다.
· AML 연구를 위한 자금을 조달한 주요 기업으로는 Opna Bio SA, Shorla Oncology, CytosinLab Therapeutics Co. Ltd., OncoVerity Inc. 등이 있다.
· 분자 연구가 떠오르면서 AML 진단 및 치료 환경이 혁신적으로 변화했다.
· 베네토클락스와 겜투주맙 오조가마이신과 같이 변이와 무관한 약제와 더불어 FLT3, IDH1, IDH2 억제제를 포함한 FDA 승인 분자 표적 치료제는 AML 관리의 정밀성에 초점을 두고 있다.
· AML 치료제 개발 데이터에 따르면 현재 105개 약물이 임상 전 단계에 있고, 113개 약물이 1상, 104개 약물이 2상, 22개 약물이 3상 단계에 있다.
· 시판 중인 AML 치료제는 다양한 분자 유형으로 구성돼 있다. 저분자가 치료제의 다수(>65%)를 구성하고 있으며, 단백질과 항체 약물 접합체가 나머지를 채우고 있다.

주목할 주요 기회는 다음과 같다.

· 현재 진행 중인 연구는 효능 개선과 독성 프로필 감소를 실현한 새로운 약제와 면역 요법을 개발하는 데 주력하고 있다.
· 신뢰할 수 있는 바이오마커를 규명한다면 치료 전략을 더욱 개인 맞춤화하고 특정 약제에 대한 반응을 예측할 수 있다.
· 조기 발견 방법에 대한 연구는 예후 및 치료 결과를 개선할 수 있다.

지난 2년간 AML 치료용으로 승인된 FDA 의약품 중에는 이보시데닙이 포함돼 있다. 이 약물은 새로 진단된 민감성 IDH1 변이를 동반한 AML 치료를 목적으로 아자시티딘과 병용하도록 승인됐다. 올루타시테닙 캡슐은 민감성 IDH1 변이를 동반한 재발성 또는 불응성 AML 환자에게 사용되도록 승인됐다. 퀴자티닙은 새로 진단된 성인 FLT3 ITD-양성 AML 환자를 위한 치료제로 승인됐다. 아울러 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay는 퀴자티닙을 위한 동반 진단 키트로 승인됐다.

노보텍의 연구 분석 팀은 매달 전문 보고서를 무료로 발간한다. 이 보고서는 전 세계 임상시험 활동에 대한 최신 정보를 제공하며, 임상시험 물량이 가장 많은 지역이 어디인지, 이러한 동향을 이끄는 고유한 요인이 무엇인지 규명한다. 또한 이 보고서는 임상시험의 의사결정에 긍정적 영향을 미치고, 정보를 제공하고, 궁극적으로는 새로운 치료법의 성공률을 높이고자 특정 치료 분야에서 바이오텍 기업들이 직면한 잠재적 장애물과 실질적 장애물에 대한 해법을 제시한다.

▶ 노보텍, 임상 단계의 바이오텍 기업들 위해 급성 골수성 백혈병 임상시험 환경에 관한 연구 보고서 발간 ▶ 노바티스, 암 치료용 정밀 방사성 의약품 개발을 위해 마리아나 온콜로지 인수 예정 ▶ 구조견 '줄기세포 치료'로 다리 마비 극복… 반려견 치료 새 장 열리나 ▶ 눈 희귀병 치료제 '럭스터나' 건보 적용 첫 사례…삼성서울병원서 환자 2명 성공 수술 ▶ 청소년 7.1%, 전문가 도움 필요… 16% 정신장애 경험 ▶ 세브란스 의료진, 혈전 막힌 간문맥 제거 후 세계 최초 생체 간이식 성공 ▶ 코로나 후 '마스크 없는 일상' 천식 환자 급증! 60대 이상 45% 증가 ▶ "짜게 먹고 싶다"는 갈망, 장내 신경세포가 조종한다 ▶ 헬스장에서 쓰러진 노인, 심폐소생술로 살린 간호사 ▶ 코아스템켐온 '2024년 범부처 재생의료 기술 개발 사업' 특발성 폐섬유증 엑소좀 치료제 개발 연구 기업으로 최종 선발

번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	가족과 완벽하게 손절해야 할 것 같은 스타는?	운영자	24/06/24	-	-
18747	심진화, '선재앓이' 변우석 만나 '성덕' 변신! "여보 눈감아 귀 막아!"	메디먼트뉴스	06.02	85	0
18746	선우은숙, '동치미' 하차…"이별 아픔 딛고 다시 돌아올게요"	메디먼트뉴스	06.02	90	0
18745	임신 6개월 박수홍 김다예, 미국 하와이 태교여행 출발! 딸 초음파 사진 공개	메디먼트뉴스	06.01	232	1
18744	하니, 정신의학과 의사 양재웅과 결혼 결정 "사랑을 나눌 수 있는 사람, 삶을 함께 하고 싶어요"	메디먼트뉴스	06.01	190	0
18743	뉴진스님 싱가포르 공연 무산…"불교 요소 제외" 요구 거절	메디먼트뉴스	06.01	149	0
18742	김호중, "원래 비틀거리는데..." vs 국과수 결과… 음주 의혹의 진실은? [1]	메디먼트뉴스	06.01	176	0
18741	수지X박보검 '원더랜드', 눈부신 비주얼, 감성 넘치는 연기 그리고 생각할 거리를 선사하는 작품	메디먼트뉴스	06.01	108	0
18740	임영웅, 아이돌차트 평점랭킹 166주 연속 1위… '좋아요'도 1위	메디먼트뉴스	06.01	101	0
18739	최화정, '최파타' 27년 6개월 마지막… "힘들고 우울한 순간에도 미소 짓게 해줘서 감사해요"	메디먼트뉴스	06.01	130	0
18738	영화 로기완, 자격없이 주어지는 행복 [9]	메디먼트뉴스	06.01	7202	5
18737	전현무, 연세대 동문 배우 박규영과 셀카 공개! "작품으로 팬이었던 학교 후배"	메디먼트뉴스	05.31	163	0
18736	뉴진스 민지, '더블유 코리아' 특별판 표지 장식… 초여름 여신의 반짝임 [107]	메디먼트뉴스	05.31	11891	78
18735	전혜진, 5주 만에 다시 공개한 얼굴 흉터… 여전히 선명하지만 메이크업으로 커버	메디먼트뉴스	05.31	224	0
18734	장성규, 고준희와 함께한 셀카 공개… "처음 뵙고 대화 나누면서 더 큰 팬이 됐다"	메디먼트뉴스	05.31	214	2
18733	김수미, 피로 누적으로 활동 중단… "구체적인 복귀 시점은 미정"	메디먼트뉴스	05.31	129	0
18732	구혜선, 반려견 죽음 이후 펫로스증후군 고백… "4년 동안 6마리 보냈다" [1]	메디먼트뉴스	05.31	227	0
18731	'댄싱9' 우승 이선태, 마약 혐의 복역 중... 엠넷 "다시보기 중단"	메디먼트뉴스	05.31	124	0
18730	박나래, 쇼핑몰 탈의실에서 강렬한 레드 롱 원피스 자태 뽐내... 전현무 "나래 만세!"	메디먼트뉴스	05.31	133	0
18729	김호중, 음주 뺑소니 혐의로 구속…강남경찰서 유치장에서 서울구치소로 이감	메디먼트뉴스	05.31	101	0
18728	Secarna Pharmaceuticals, 오빗 디스커버리와 펩타이드가 결합된 표적형 안티센스 올리고뉴클레오티드 치료제 발굴 및 개발 위한 협력 체결	메디먼트뉴스	05.31	81	0
18727	이브, 데뷔 6년 만에 성공적인 홀로서기	메디먼트뉴스	05.31	140	0
18726	무료 관람 무용 축제, 앰비규어스댄스컴퍼니 '2024 페스티벌 99.9' 6월 한강 세빛섬 야외무대서 개최	메디먼트뉴스	05.31	88	0
18725	파스 바이오사이언스, 단일 세포 시퀀싱 간소화를 위한 트레일메이커 데이터 분석 플랫폼 출시	메디먼트뉴스	05.31	76	0
18724	걸스데이 방민아, 과감한 비키니 사진 공개… 늘씬한 몸매 자랑 [118]	메디먼트뉴스	05.31	13431	35
18723	"임영웅, 위약금 보태라" 김호중 극성팬, 임영웅 비난 논란 "동기인 호중이는 지금 구속됐는데 영웅이 넌 어찌 즐거울 수 있니?" [49]	메디먼트뉴스	05.31	3497	8
18722	김재중, '편스토랑'에서 어머니의 감자탕 레시피 재연하며 유년 시절 추억 공개	메디먼트뉴스	05.31	113	0
18721	마돈나, 콘서트 관객 불만 폭발 "마치 포르노 영화를 보는 것 같았다"	메디먼트뉴스	05.31	157	0
18720	블렌딩, 아티스트 지원 프로젝트 '더 밀리언 퀘스트' 성공적으로 진행	메디먼트뉴스	05.31	83	0
18719	통합의학 전문의 다나 코헨 박사, 자궁경부암 위험 완화 방법 조언	메디먼트뉴스	05.31	91	0
18718	아디다스, 메시와 벨링엄 등 세계 최정상 축구 아이콘들과 새로운 브랜드 캠페인 '널 믿어' 영상 전격 공개	메디먼트뉴스	05.31	72	0
18717	'관종언니' 배윤정, 출산 후 다이어트 고생 고백 "눈 뜨면 잘 안 먹어... 1일 1식도 힘들다"	메디먼트뉴스	05.31	112	0
18716	정용진 회장 부부, 예능 프로그램에 깜짝 등장! "잘 촬영하세요"…김희선 "PPL 받자"	메디먼트뉴스	05.31	125	0
18715	구혜선, 다방면 활동 이유와 학업에 대한 고민 솔직 고백 "오해받고 속상하지만, 배우고 성장하는 과정이 즐겁다"	메디먼트뉴스	05.31	82	0
18714	변우석 소속사, "차량 따라오거나 거주지 무단방문, 법적 조치 가능" 팬들의 사생활 침해에 강경 대응 예고	메디먼트뉴스	05.31	104	0
18713	이찬원, 마이원픽 내 KM차트 5월 선호도 조사 참여도 전체 1위 달성	메디먼트뉴스	05.31	89	0
18712	뉴진스 팬덤 버니즈, 민희진 대표 지지하며 하이브 해임 결단 비판 "민 대표와 뉴진스, 정서적 안정 못 받아"	메디먼트뉴스	05.31	113	0
18711	[컬럼] 세계 금연의 날, 흡연이 발기부전에 미치는 영향은?! [1]	메디먼트뉴스	05.31	379	1
18710	건일제약-펜믹스, 장애인 스포츠 선수 채용	메디먼트뉴스	05.31	77	0
18709	프리지아, 명품 의상으로 화려한 미모 뽐내 [1]	메디먼트뉴스	05.30	221	2
18708	성유리, 쌍둥이 딸들과 물놀이하며 행복한 시간 보내	메디먼트뉴스	05.30	131	0
18707	NS윤지, 만삭에도 멈출 수 없는 운동 열정 "33주 차, 자이로토닉으로 몸 관리"	메디먼트뉴스	05.30	115	0
18706	장원영, 양갈래 머리와 웨이브 헤어로 장난스러운 소녀 매력 발산	메디먼트뉴스	05.30	113	0
18705	고현정, 초근접 셀카로 53세의 아름다움 과시 "인스타그램도 유튜브도 열심히 준비하고 있습니다!"	메디먼트뉴스	05.30	114	0
18704	남보라, 보육원에 승합차 기부하며 따뜻한 마음 전하다	메디먼트뉴스	05.30	91	2
18703	신민아, 헤어롤로 상큼한 매력 발산! 여전히 빛나는 미모	메디먼트뉴스	05.30	85	0
18702	김구라 아들 그리, 부모님 이혼과 재혼에 대한 속마음 밝혀 "두 분이 식어서 헤어진 거니까 ..."	메디먼트뉴스	05.30	82	0
18701	JJP 바이오로직스, 항염증 mAb JJP-1212의 최초 인간 대상 임상시험 수행에 대한 긍정적 결정 발표	메디먼트뉴스	05.30	82	0
18700	엑세스바이오, 분자진단 근접한 신속 진단기술 'CareSuperb' 미국 특허 취득	메디먼트뉴스	05.30	66	0
18699	'음주 뺑소니' 김호중, 내일 검찰 송치… 음주운전, 범인도피교사 혐의 적용	메디먼트뉴스	05.30	77	0
18698	최강희, 상류층 결혼정보회사 방문… "결혼 적령기 지났다, 꼭 결혼하고 싶어!"	메디먼트뉴스	05.30	95	0

갤러리 검색

최근 방문

즐겨찾기

즐겨찾기 갤러리

메디먼트뉴스 갤러리

머리말∙꼬리말

머리말∙꼬리말

색상 설정

갤러리 정보

스포일러 경고 설정

제목에서 경고

본문에서 경고

갤러리 이슈박스, 최근방문 갤러리

연관 갤러리

개념글 리스트

차단하기

[메디먼트뉴스 갤러리]

갤러리 본문 영역

노보텍, 임상 단계의 바이오텍 기업들 위해 급성 골수성 백혈병 임상시험 환경에 관한 연구 보고서 발간

추천 비추천

댓글 영역

① NFT 발행

② NFT 구매

하단 갤러리 리스트 영역

왼쪽 컨텐츠 영역

갤러리 리스트 영역

페이지 이동

오른쪽 컨텐츠 영역

알림 설정

알림

실시간 베스트

뉴스

디시미디어

디시이슈

개념글[국내야구]

디시콘 리스트

디시콘

디시콘 검색결과(0)

인기 디시콘

지갑 연결