메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 임상 2상 결과 발표

메디먼트뉴스

2024.05.10 21:50:04

조회 116 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이상백 기자] 메디포스트(대표 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 국내 임상2상 결과를 10일 발표했다.

SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 '고효능, 저비용'의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다.

SMUP-IA-01의 국내 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상으로 저용량 및 중용량 투약군 그리고 활성대조군 3그룹으로 나누어 약물을 1회 투약했다.

임상시험 결과 SMUP-IA-01 투여는 면역반응 및 중대한 약물이상 반응이 발생하지 않아 안전하다는 것을 확인했고, 유효성 평가지표인 투약 전(베이스라인) 대비 치료 후 52주 시점의 WOMAC(골관절염을 통증, 뻣뻣함, 신체적 기능 3가지 영역 등으로 점수화한 지표)총점 변화량 결과에서도 SMUP-IA-01 투약군은 베이스라인 대비 통계적으로 유의한 증상개선 효과를 보였다(p
이번 임상시험은 증상개선 효과가 없는 생리식염수 위약군과 비교하는 다른 임상시험들과 달리, 무릎 골관절염 치료제인 히알루론산나트륨을 대조약으로 사용했기 때문에 대조약으로 인한 단기적인 증상개선을 어느 정도는 예측했으나 통상 6개월 이상 증상개선을 기대하기는 어렵기 때문에 투약 후 52주째(1년)에는 히알루론산나트륨 대조약의 효능이 사라지면서 SMUP-IA-01과 증상개선 효과 차이가 있을 것으로 기대했다. 그러나 히알루론산나트륨의 위약효과가 예상보다 오랫동안 지속되는 것으로 나타나 투약 후 52주째 증상개선에서의 통계적으로 유의한 차이는 관찰되지 않았다.

반면, 유병기간에 따른 서브그룹 분석에서는 유병기간이 4~5년 이상 되는 대상자들에서 대조군의 증상개선 효과가 낮게 관찰되면서 SMUP-IA-01 투약군이 대조군 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 또한, 2020년부터 진행하고 있는 SMUP-IA-01 국내 임상 1상 대상자들의 장기추적관찰 연구를 통해 SMUP-IA-01 투약군에서 3년 이상 장기간 증상개선 효과를 유지하고 있음을 확인했고, 이번 임상 2상 대상자들 또한 장기추적관찰 연구를 통해 SMUP-IA-01 투약군과 히알루론산나트륨 주사군과의 증상개선 효과 차이를 관찰할 수 있을 것으로 판단하고 있다.

메디포스트는 지난 달부터 임상 3상에 투입될 임상시험약 생산을 시작했으며, 현재 SMUP-IA-01 임상 2상 장기추적관찰 연구가 진행되고 있어 내년 1월말이면 2년 차 결과 분석이 가능하고, SMUP-IA-01 투여의 안전성과 유효성을 재차 확인했으므로 국내 3상 준비는 변경없이 진행될 계획이라고 밝혔다.

▶ 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 SMUP-IA-01 임상 2상 결과 발표 ▶ 입셀, 골관절염 치료제 '뮤콘'으로 일본 시장 진출 가속화 ▶ 대웅제약, 상반기 영업부문 신입 채용 ▶ 시노펙스, AI 혈액분석 시스템 국책과제 성공 ▶ 게임중독, '전자약'으로 치료 가능성 높아져! 서울성모병원 연구팀, 경두개직류자극 효과 입증 ▶ 모든 초가공 식품이 나쁜 것은 아니다! 하버드 연구, 섭취량과 종류에 따라 달라 ▶ 정부 외국 의사 면허 소지자 국내 진료 허용 추진에 의료계 비판 봇물 ▶ 청담해리슨병원-Radirad, AI 영상 분석 소프트웨어 구축 협력 ▶ 휴먼보건과학융합연구소-닥터다이어리, 디지털헬스케어 융합연구 협력 ▶ 당뇨병 환자 4명 중 1명이 섭식장애…인슐린 누락, 사망 위험 높혀

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	힘들게 성공한 만큼 절대 논란 안 만들 것 같은 스타는?	운영자	24/06/10	-	-
이슈	[디시人터뷰] 웃는 모습이 예쁜 누나, 아나운서 김나정	운영자	24/06/11	-	-
18842	송승헌, 홍석천의 '찐 짝사랑'에 굴복! '보석함'에서 '탑게이 이상형' 칭호까지 [3]	메디먼트뉴스	06.04	574	4
18841	황보라, 출산 후 첫 외출! 화려한 미모와 행복한 모습 과시	메디먼트뉴스	06.04	101	0
18840	솔비, 어깨 드러낸 톱 의상으로 청순가련美 과시! 다이어트 성공 후 더욱 빛나는 비주얼	메디먼트뉴스	06.04	98	0
18839	블랙핑크 리사, 바닷가 휴가 사진 공개! 얇은 허리선과 화려한 패션 과시	메디먼트뉴스	06.04	102	0
18838	최준희, 과감 백리스 홀터넥 톱으로 섹시 매력 과시! 팔 타투까지 돋보여	메디먼트뉴스	06.04	81	0
18837	김수현, 트렌치 코트와 장난기 가득한 포즈로 엉뚱한 매력 발산	메디먼트뉴스	06.04	85	0
18836	서동주, 나이 믿기지 않는 동안 미모와 몸매로 명동 거리 압도	메디먼트뉴스	06.04	106	0
18835	산다라박, 정일우와 함께 필리핀 여행 떠나! "남사친이랑 단둘이 여행 가능?"	메디먼트뉴스	06.04	89	0
18834	제시, 홍콩 워터밤 무대 압도! 과감한 의상으로 섹시미 폭발	메디먼트뉴스	06.04	98	0
18833	안영미, 최지우와 함께 '슈퍼맨이 돌아왔다' 새 안방마님 합류 확정	메디먼트뉴스	06.04	66	0
18832	추리영화를 좋아하시나요?	메디먼트뉴스	06.04	64	0
18831	볼빨간사춘기, 에스파 지젤과 함께하는 서머송 '립스'로 컴백!	메디먼트뉴스	06.04	55	0
18830	조수애 전 아나운서, 남편 박서원 대표와 세븐틴 버논 만나	메디먼트뉴스	06.04	82	0
18829	최진실 딸 최준희, 인스타그램으로 청순 미모 공개	메디먼트뉴스	06.04	76	0
18828	서동주, 글래머러스한 셀카 공개 "여름이었다, 어제"	메디먼트뉴스	06.04	83	0
18827	SML메디트리, 아리비앤씨와 전략적 업무협약 체결	메디먼트뉴스	06.04	61	0
18826	아이유, 홍콩 공연 대기실 비하인드컷 공개...화려한 의상부터 밝은 미모까지	메디먼트뉴스	06.04	76	0
18825	선미, 멜빵바지 패션으로 글래머러스한 몸매와 섹시미를 과시 [18]	메디먼트뉴스	06.04	4446	22
18824	손연재, 아들과 산책하며 늘씬한 엄마 미모 자랑	메디먼트뉴스	06.04	160	2
18823	박규영, 민낯도 빛나는 청순 비주얼 공개! 브라톱 셀카로 쇄골 라인까지 자랑	메디먼트뉴스	06.04	80	0
18822	김희철, 현봉식·이호철·빠니보틀과 오마카세 만남 '남자 넷' 단짝 케미 과시	메디먼트뉴스	06.04	57	0
18821	바노바기 코스메틱, 디엑스 마스크 출시 첫날 완판	메디먼트뉴스	06.04	59	0
18820	수지, 절친들의 훈훈한 응원에 감동! 조현아, 장희령, 나나가 '원더랜드' 홍보	메디먼트뉴스	06.04	52	0
18819	블랙핑크 로제, 슬림한 미모와 유쾌한 매력으로 팬심 사로잡다	메디먼트뉴스	06.04	67	0
18818	박한별, 제주도에서 여유로운 시간을 만끽	메디먼트뉴스	06.04	57	0
18817	천둥, 신혼여행 첫 공개! 미미와 달콤한 투샷 대방출	메디먼트뉴스	06.04	64	0
18816	'장군의 아들' 박상민, 세 번째 음주운전 적발…면허 취소 수치	메디먼트뉴스	06.04	54	0
18815	50대 이후 뒷목 통증, 목 디스크가 아닌 경추척수증일 수 있다	메디먼트뉴스	06.04	64	0
18814	(주)서울제약, 구강붕해필름 건기식 ODF 제조사업 확대	메디먼트뉴스	06.04	58	0
18813	안선영, 건물주 된 후 스트레스로 인한 조기 폐경 고백… "건물 세운 후 건강 악화"	메디먼트뉴스	06.04	75	0
18812	김현중, "한류스타 몰락" 표현에 "잡초나 뽑으러 가겠다"	메디먼트뉴스	06.04	106	0
18811	류시원, 19살 연하 아내와의 이별과 재결합…'신발 벗고 돌싱포맨'에서 첫 공개	메디먼트뉴스	06.04	62	0
18810	김현중, 귀농 후 근황 공개! 옥수수 농사에 열중하며 훈훈한 모습 선보여	메디먼트뉴스	06.04	63	0
18809	김기리♥문지인, 감동 가득했던 결혼식…'동상이몽2' 최초 공개	메디먼트뉴스	06.04	58	0
18808	2nd 유로댄스 즐길 곳이 왜 없어… 콘서트 '원스어게인' 앵콜 공연 확정	메디먼트뉴스	06.04	38	0
18807	현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득	메디먼트뉴스	06.04	52	0
18806	SML제니트리, 유럽시장 확장 첫발… 국제 학회서 'NamuPlex' 브랜드 소개	메디먼트뉴스	06.04	52	0
18805	스페인 저먼스 트리아스 이 퓨욜 병원, 마시모 W1® 의료용 시계 및 레디우스 VSM™ 웨어러블 연속 생체 신호 모니터 기반 원격 의료·원격 환자관리 프로그램 론칭	메디먼트뉴스	06.04	56	0
18804	삼성바이오로직스, 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이 출시 '고객 맞춤' 전략으로 경쟁력 강화	메디먼트뉴스	06.04	101	0
18803	이영지, 코치가 특별 제작한 커스텀 의상 입고 '서울재즈페스티벌 2024' 무대에 올라	메디먼트뉴스	06.04	44	0
18802	매일유업, 매일 바이오 ZERO 요구르트 출시	메디먼트뉴스	06.04	55	0
18801	GC녹십자, KASBP 춘계 심포지엄 후원… 최신 연구 성과 공유	메디먼트뉴스	06.04	53	0
18800	알레르기 질환, 환자당 연간 1800~6600유로의 직접 비용이 발생하는 것으로 드러나	메디먼트뉴스	06.04	55	0
18799	악동뮤지션 컴백, 세번째 미니앨범 'LOVE EPISODE'로 컴백! 감성 넘치는 '러브송'으로 설렘과 공감 선사	메디먼트뉴스	06.03	75	0
18798	티아라 출신 아름, 아동학대 혐의로 검찰 송치…전 남편은 무혐의	메디먼트뉴스	06.03	82	0
18797	김호중 수감, 서울구치소 알찬 식단 화제… 흉악범 수감자들도 같은 밥상	메디먼트뉴스	06.03	87	0
18796	아이브 안유진, 서울재즈페스티벌에서 '핫걸' 매력 발산	메디먼트뉴스	06.03	81	0
18795	누군가 당신을 계속 보고 있다면?…영화 '그녀가 죽었다'	메디먼트뉴스	06.03	94	0
18794	'서진이네2' 6월 28일 첫 방송.. 예고편 공개	메디먼트뉴스	06.03	98	0
18793	밀양 여중생 집단 성폭행 주동자, 백종원 인정한 유명 식당에서 근무... 논란 확산	메디먼트뉴스	06.03	81	0