QPS, 비만 임상시험의 수요 증가 대응 위해 플로리다주 마이애미 클리닉 확장

메디먼트뉴스

2024.05.22 15:25:03

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[메디먼트뉴스 박민우 기자] 선도적인 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 QPS가 임상시험에 대한 수요의 증가에 따라 풀 서비스 전임상, 바이오분석 및 임상 역량을 지속적으로 확장·조정하고 있다. QPS는 의뢰자들의 증가하는 니즈를 지원하기 위해 미국 플로리다주 마이애미에 위치한 제1상 임상시험 역량을 확대한다고 발표했다.

QPS는 플로리다주 마이애미에 자사의 최신 임상시험 시설의 대대적인 개설을 발표했다. 이 새로운 21개 병상 시설은 현재 생명공학 및 제약 커뮤니티에 서비스를 제공하고 있는 기존 85개 병상 규모의 임상시험 시설을 보완할 것이다. 이 새로운 역량을 통해 QPS는 비만 임상시험에 대한 급증하는 수요를 수용할 뿐만 아니라 특수 모집단을 대상으로 한 복잡한 초기 단계 시험들을 계속 지원할 수도 있는 준비가 갖춰져 있다. QPS는 알레르기, 천식, 세포 및 유전자 치료, CNS, COPD, 당뇨병, 노인, 종양학, 소아과, 류마티스 관절염, 백신, 여성 건강 및 더 많은 치료 영역에서 광범위한 경험을 갖고 있다.

QPS 홀딩스(QPS Holdings, LLC)의 회장 겸 사장, CEO인 벤자민 치엔(Benjamin Chien)은 "우리는 잠재적인 새로운 비만 관련 약물을 개발하는 수백 개의 회사에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 우리의 제1상 임상시험 역량을 확장했다. 우리는 약물 후보에 대한 1500개 이상의 제I-IV 상 임상시험을 완료했으며, 이번 확장을 통해 개념 증명 및 최초 인간 대상 시험을 통해 후보물질 지명 시점까지 화합물을 진행함에 따라 기하급수적으로 더 많은 의뢰자들을 지원할 수 있을 것"이라고 말했다.

QPS 마이애미(QPS Miami)의 임상 운영 부사장인 호세 마르코스(Jose Marcos)는 "우리의 파이프라인은 이러한 수준의 지원을 필요로 하는 의뢰자들로 가득 차 있다. 최초 인간 대상 임상시험의 수가 급격히 증가하고 있으며 이를 수행할 수 있는 시험기관은 전국에 매우 적다"라며 "QPS는 최초 인간 대상 시험의 성공으로 잘 알려져 있다. 우리는 복잡하고 특별한 모집단 제1상 임상시험에서 탁월하며, 우리의 등록 및 완료율은 업계 최고에 속한다"라고 밝혔다

확장과 함께 품질에 대한 집중이 커지고 있다. 치엔은 "우리의 임상시험의 품질을 유지되도록 하기 위해 QPS는 우리의 임상시험의 모든 단계에서 전담 의사의 참여를 보장하기 위해 풀타임 시험책임자를 추가로 고용했다"고 말했다. 그는 "우리는 현재 5명의 전임 시험책임자와 25명 이상의 이사회 인증 하위 전문 의사 시험자 네트워크를 보유하고 있어 우리의 파이프라인에서 증가하는 임상시험 분량을 지원한다"고 덧붙였다.

미국 비만의학협회(American Board of Obesity Medicine)의 공인 의사인 웬디 마퀴나(Wendy Marquina) 박사는 제1상 임상시험을 전담하는 주 시험자로 QPS에 합류했다. 웬디 마퀴나는 비만에 대한 이사회 인증과 내과 및 여성 건강에 대한 전문 지식을 QPS에 가져온다. GLP1과 GIP 억제제의 항비만 효과의 발견 이후 비만 관련 임상시험 건수가 급격히 증가했다. 비만과 관련된 2300건 이상의 임상시험들이 ClinicalTrials.gov에 진행 중인 것으로 등재되어 있으며, 더 많은 기업이 이 중대한 질병 및 관련 동반 질환들을 해결하기 위한 노력에 동참함에 따라 그 수가 증가하고 있다.

마퀴나는 "우리는 비만 관련 시험에 대한 이러한 수요가 계속될 것으로 예상한다"고 말했다. 그는 "비만 임상시험은 전문적이고 독특하다. 그리고 특히 이 쇠약해지는 질병에 대한 효과적인 솔루션을 찾기를 원하는 회사의 경우 그 수요가 높다. 지금까지의 길은 이 공간에서 실패로 점철되어 있기 때문에 의료 커무너티는 마침내 이 환자들을 도울 수 있는 길이 있을지도 모른다는 사실에 진정 흥분하고 있다"고 밝혔다.

마이애미에서의 이러한 확장을 지원하면서 QPS는 마이애미에 기반을 둔 임상시험기관 내에서 자체 전문 실험실 서비스를 공동 배치했다. 치엔은 "시장에서 임상 서비스를 제공하는 CRO를 찾게 될 것이고, 그 다음에는 전문 실험실을 찾게 될 것이다. QPS는 이제 임상 서비스와 전문 실험실이 한 지붕 아래 결합된 독특한 조합을 가지고 있다"라며 "우리 시험들 중 다수는 실험실 검체를 8시간 이내에 신속하게 처리해야 하기 때문에 이는 중요하다. 이는 임상시험기관과 전문 실험실을 함께 배치해야만 가능하다"고 밝혔다.

이 새롭게 확장된 시설과 비만을 전문으로 하는 추가 리더십을 통해 QPS는 전임상부터 시판 후 니즈에 이르기까지 글로벌 약물 개발을 지원하기 위해 생명공학 및 제약 산업의 니즈를 충족하는 데 중점을 두고 글로벌 약물 개발 커뮤니티의 민첩성, 유연성 및 속도에 대한 요구를 충족하고 있다.

▶ QPS, 비만 임상시험의 수요 증가 대응 위해 플로리다주 마이애미 클리닉 확장 ▶ 하루 1만보 대신 75분 운동, 건강에 똑같이 좋다...걸음 수보다 운동 시간이 중요 ▶ 입맛 없는 날, 식욕 촉진하는 방법 5가지 ▶ 다수의 MTA 협력 기반으로 연내 기술수출 자신감… 압타머사이언스, 2024 바이오 USA 참가 ▶ 수은과 카드뮴, 어린이 키 성장 둔화 및 비만 위험 증가시켜 ▶ 시노펙스, 인공신장기용혈액여과기 5개 상급병원과 임상 시작 ▶ 탈모, 예방만이 답! 탈모 유발 음식과 예방법은?▶ 불우한 어린 시절, 개인 노력으로 극복하면 치매 위험 30% 감소 ▶ 밤에 커피 마시면 잠 잘 못 든다? 여성 노인, 오히려 수면 장애·수면 부족 위험 낮아져 ▶ 가톨릭관동대학교 국제성모병원, 만성콩팥병 직장인 위한 야간 혈액투석 실시

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