노보텍, 호주·뉴질랜드 임상 환경 기반으로 바이오텍 위한 초기 임상 사업부 설립

메디먼트뉴스

2024.06.05 12:20:04

조회 78 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이민호 기자] 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이고 새로운 치료제 개발을 가속하는데 주력하는 글로벌 풀서비스(full-service) CRO인 노보텍(Novotech)은 5일 초기 임상 개발을 위해 호주와 뉴질랜드(ANZ)가 지닌 고유한 이점을 활용한 초기 임상 전담 사업부 'Early Phase Strategic Delivery Unit (EP SDU)'을 설립했다고 발표했다.

'EP SDU'는 노보텍이 2024년부터 시작하는 일련의 새로운 Strategic Delivery Unit (SDU)들 중 첫 번째 사업부에 해당한다. 이후 각각의 SDU들도 다양한 유형의 복잡한 임상시험을 위해 전문가 팀과 맞춤형 프로세스를 갖춘 전담 형태로 선보일 예정이다.

노보텍은 임상 및 과학적 우수성, 매력적인 재정적 리베이트, 간소화된 규제 절차를 통해 임상시험의 시작이 신속하게 이뤄지면서 ANZ 지역에서 초기 임상시험 수행을 희망하는 바이오텍들이 오랫동안 믿고 선택해 온 파트너가 됐다.

노보텍의 CEO인 John Moller 박사는 "우리 회사의 글로벌 사업은 지속적인 성장세를 보이고 있다. 이런 가운데 이번에 출범하는 EP SDU는 ANZ 지역에서 수행하는 임상 1상의 우수성에 대한 우리의 약속이 노보텍 서비스의 핵심이자 필수적인 부분으로 지속되도록 큰 도움을 줄 것이다. 이 사업부는 바이오텍 고객들이 노보텍과 함께 글로벌 후기 임상 개발에 들어가기 전에 초기 임상 연구를 신속하게 진행할 수 있도록 지원하는 플랫폼 역할을 제공할 것"이라고 말했다.

20년 이상의 임상 경험을 보유한 초기 임상 프로젝트 관리 Director인 Lynda Bluck은 "EP SDU는 초기 임상의 여러 전문가들로 구성됐고, 이는 우리가 관여하는 모든 임상 초기 단계 프로젝트에 대한 길잡이 역할과 지원, 전문성 제공, 감독 등의 기능을 할 것이며, 일관된 고품질의 임상시험이 수행될 것이라고 확신한다"고 말했다.

Bluck은 "ANZ는 초기 임상 단계에 있는 바이오텍에겐 매력적인 지역"이라고 밝히며 신속하면서도 비용 효율적이며 수준 높은 임상개발 솔루션을 제공하는 이 지역의 장점을 강조했다. 또한 "노보텍은 30년 이상 ANZ에서 초기 임상시험을 수행해 왔으며, 국제 규제 기관의 기준에 부합하는 고품질 데이터를 지속적으로 제공하는 것으로 인정받고 있다"고 강조했다.

Bluck은 이어 "우리 팀은 임상 1상을 신속하고 효율적으로 수행하기 위해 검증된 최적화 프로세스를 제공하며, 의뢰자가 신약 개발의 전임상 및 임상 단계 모두를 성공적으로 진행할 수 있도록 지원하는 데 최선을 다하고 있다"고 설명했다.

아울러 EP SDU가 제공하는 서비스의 핵심은 노보텍의 또 다른 부서인 세계적 수준의 Drug Development Consulting (DDC) 팀과의 긴밀한 협력에 있다고 그는 덧붙였다.

노보텍의 신약 개발 컨설팅(DDC) 팀 부사장 Scott Schliebner는 "DDC는 임상의 모든 단계에서 고객들을 지원하는 full-service 글로벌 신약 개발 그룹이자 전략적 규제 대응 팀이다. 우리의 전문가 팀은 특히 임상 1상에 진입하기 전 필요한 지침과 지원을 제공하고, 고객들이 HREC (IRB)의 승인을 받을 준비가 될 수 있도록 핵심적인 역할을 한다"고 소개했다.

DDC 팀은 규제 전략 및 운영, CMC 및 약물/분석 컨설팅, 임상감독, 독성학 및 기타 비임상 컨설팅, 품질/GMP 컨설팅, 전자 문서 제출 등을 포함한 'Lab to Launch'라는 종합적인 프로그램 개발 서비스를 제공하고 있다. 노보텍은 성공적인 미국 식품의약국(FDA) 회의 및 승인에 대한 입증된 실적을 보유하고 있다. 또 팀은 전임상 개발부터 승인 및 시판 후 단계까지 임상 프로젝트의 전 주기를 걸쳐 지원할 수 있는 전문성을 갖추고 있다.

▶ 노보텍, 호주·뉴질랜드 임상 환경 기반으로 바이오텍 위한 초기 임상 사업부 설립 ▶ 대웅바이오, 고지혈증 치료제 라인업 확장… 오메가3·스타틴 복합제 '크라티지' 출시 ▶ 아방스 클리니컬, BIO24서 연구 결과 발표… 내부 규제사항 갖춘 CRO, 생명공학 기업에 30% 비용 절감 제공 ▶ 옴니Ab, 면역학 저널에 중쇄 전용 단일 도메인 항체 치킨 플랫폼에 대한 과학 출판물 발표 ▶ SML메디트리, 아리비앤씨와 전략적 업무협약 체결 ▶ 바노바기 코스메틱, 디엑스 마스크 출시 첫날 완판 ▶ 50대 이후 뒷목 통증, 목 디스크가 아닌 경추척수증일 수 있다 ▶ (주)서울제약, 구강붕해필름 건기식 ODF 제조사업 확대 ▶ 현장진단 전문기업 아이젠텍, 분자진단 플랫폼 'MoiM Dx' 식약처 인증 및 제조업 허가 획득 ▶ SML제니트리, 유럽시장 확장 첫발… 국제 학회서 'NamuPlex' 브랜드 소개

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	외모와 달리 술 일절 못 마셔 가장 의외인 스타는?	운영자	24/07/01	-	-
18907	신애라, 남편 차인표 옥스퍼드 대 강연 동행…'신애라이프'에도 담아	메디먼트뉴스	06.07	104	0
18906	서현, 서핑 사진 공개…글래머 러스 몸매 과시	메디먼트뉴스	06.07	122	0
18905	김수현, '눈물의 여왕' 주역들과 단체샷 공개…화기애애	메디먼트뉴스	06.07	99	0
18904	나인우, '1박 2일' 하차...드라마 스케줄로 인해 하반기 하차 "후임 미정"	메디먼트뉴스	06.07	102	0
18903	르세라핌 측, "선처 없이 강경하게 대응할 것" 악플러 다수 200만원 벌금형…법적 대응 계속	메디먼트뉴스	06.07	95	0
18902	황혜영 뇌종양 고백, "수술 안 받으려고 했는데 남편 김경록이 옆에서 힘이 돼 줬다"	메디먼트뉴스	06.07	108	0
18901	현빈 손예진 신혼집, 구리 아치울마을 펜트하우스 매물로 내놔...매도 희망 가격 70억원	메디먼트뉴스	06.07	130	0
18900	김구라 아들 그리, 해병대 자원 입대 확정 "자립심 키우고 혼자 살아남는 법 배우고 싶어"	메디먼트뉴스	06.07	105	0
18899	박명수, 밀양 여중생 성폭행 사건 관련 '사적 제재'에 소신 발언 "피해자의 마음이 가장 우선"	메디먼트뉴스	06.07	94	0
18898	[컬럼] 심한 코골이, 발기부전을 알리는 경보일 수 있다?! [2]	메디먼트뉴스	06.07	1179	0
18897	김종국, 조카 우승희 출산으로 48세에 '할아버지' 됐다 [63]	메디먼트뉴스	06.07	4769	8
18896	대웅제약 엔블로, 동물 당뇨 치료까지 넘본다… 1형 반려견에 효과 확인 [1]	메디먼트뉴스	06.07	160	0
18895	hy, 편스토랑 모두의 점심편 우승메뉴 '장어추어탕 컵밥' 2종 출시	메디먼트뉴스	06.07	109	0
18894	청담해리슨송도병원, 김명훈 대표원장 2024 대한최소침습척추학회서 경추 내시경 감압술 발표	메디먼트뉴스	06.07	100	0
18893	에르베 일렉트로메디진, 독일 랑엔딩겐에 새로운 의료기기 역량 센터 출범 및 전 세계 고객 위한 역량 확장 [1]	메디먼트뉴스	06.07	134	1
18892	복수의 기준, 그리고 끝은 어디일까?	메디먼트뉴스	06.06	151	0
18891	태민, 7월 팬들과 만난다... 솔로 팬미팅 개최	메디먼트뉴스	06.06	144	0
18890	이영애, 해외 행사서 '올블랙 여신'으로 우아한 섹시미 과시 [38]	메디먼트뉴스	06.06	4326	30
18889	박명수 부캐 '차은수', 유튜브 첫 화보 공개! 물 욕조부터 라이더 재킷까지, 다채로운 매력 발산 [77]	메디먼트뉴스	06.06	5653	24
18888	프리지아, 백리스 홀터넥룩으로 고혹적인 반전 뒤태 자랑 [2]	메디먼트뉴스	06.06	255	1
18887	EXID 멤버들, 결혼 발표한 하니 응원! 화기애애한 단체샷 공개 [3]	메디먼트뉴스	06.06	353	3
18886	말라가 의대 알레르기학과장 María José Torres, EAACI 신임 회장으로 취임	메디먼트뉴스	06.06	133	0
18885	Mediktor, Sensely 인수 통해 AI 의료 솔루션 분야에서 선도적 위치 선점	메디먼트뉴스	06.06	109	0
18884	김혜윤, '틈만나면'에서 악플과 번아웃 고백! 유연석은 취미생활로 힐링 조언 [32]	메디먼트뉴스	06.06	8428	14
18883	배우 이주빈, 골스튜디오 그래비티밸런스의 뮤즈로 발탁	메디먼트뉴스	06.05	200	0
18882	원텍 아시아, 피코케어 마제스티·라비앙·타이탄프로·산드로듀얼 추가 인증 완료	메디먼트뉴스	06.05	141	0
18881	메디포, 흉터 치료제 '베리큐어 스카 겔 엠디' 출시	메디먼트뉴스	06.05	159	0
18880	한예슬, 10세 연하 남편 류성재와 프랑스 파리 신혼여행 중! 달콤한 거울 셀카부터 행복한 와인까지	메디먼트뉴스	06.05	230	0
18879	아유미, 임신 후기 공개! D-6, '가지'와 함께하는 행복한 일상	메디먼트뉴스	06.05	191	0
18878	설현, 계곡에서 탄탄 각선미와 뒤태 자랑! "하고 싶은 것을 하고 있어요"	메디먼트뉴스	06.05	196	0
18877	이효리, 메이크업 전후 사진 공개! 화려한 화장 vs 민낯, 어떤 모습이 더 예뻐?	메디먼트뉴스	06.05	166	0
18876	'나는 SOLO' 20기, 3MC 데프콘-이이경-송해나를 흥분시킨 핑크빛 데이트 공개	메디먼트뉴스	06.05	147	0
18875	핑클 이진, 반려견과 행복한 일상 공개! 뉴욕에서도 빛나는 미모	메디먼트뉴스	06.05	126	0
18874	임영웅 '모래 알갱이' 뮤직비디오, 3100만 뷰 돌파! 꾸준한 인기와 선한 영향력	메디먼트뉴스	06.05	122	0
18873	산다라박, 반전 매력 담긴 볼륨감 공개 "호핑투어 인 보홀" [1]	메디먼트뉴스	06.05	141	0
18872	김소은, 핫바디 과시! 수영복 자태로 여름 여신 입증	메디먼트뉴스	06.05	127	0
18871	윤민수, 아들 윤후 군 월반 고졸 축하! 이혼에도 변함없는 부모의 사랑	메디먼트뉴스	06.05	132	0
18870	한예슬, 이탈리아 신혼여행 중 근황 공개! 빛나는 미모 과시	메디먼트뉴스	06.05	123	0
18869	이은형, 만삭의 배 공개! 태동의 발길에 강재준 감탄	메디먼트뉴스	06.05	106	0
18868	성유리, 산후 30kg 감량 성공! 쌍둥이 엄마의 빛나는 비전	메디먼트뉴스	06.05	134	0
18867	이효리, 화장 셀카 공개! '엄마, 단둘이 여행갈래?' 출연 중	메디먼트뉴스	06.05	95	0
18866	지드래곤, KAIST 초빙교수 임명…K콘텐츠 글로벌 경쟁력 강화	메디먼트뉴스	06.05	109	0
18865	수지, 박보검과 흑백 투샷 공개! "원더랜드" 개봉 기념, 설렘 유발	메디먼트뉴스	06.05	100	0
18864	강민경, 음주운전 오해 사전 차단…"한순간에 모든 걸 잃을 선택은 절대 안 해"	메디먼트뉴스	06.05	114	0
18863	이정재, '애콜라이트'로 '스타워즈' 세계에 진출! 동양인 최초 제다이 마스터 솔 역 맡아	메디먼트뉴스	06.05	109	0
18862	대니 구, '하트시그널'·'솔로지옥' 섭외 거절 이유는? '슈퍼밴드2' 선택 사연도 밝혀	메디먼트뉴스	06.05	100	0
18861	카운터테너 최성훈, 한국백혈병소아암협회 홍보대사 재위촉	메디먼트뉴스	06.05	84	0
18860	윤우상 정신과 전문의의 '정신분석' 대중 강의 7월 개강	메디먼트뉴스	06.05	93	0
18859	코스모코스, 서울대 종합약학연구소와 '유효물질 피부 전달 기술 개발 업무협약' 체결	메디먼트뉴스	06.05	88	0
18858	인라인 전 국가대표 김대철 씨, 뇌사장기기증으로 3명의 생명 살리고 떠나	메디먼트뉴스	06.05	93	0