셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인

메디먼트뉴스

2023.07.21 20:50:05

조회 57 추천 0 댓글 0

[메디먼트뉴스 이광익 기자] 셀리드(코스닥 299660)는 21일 오미크론 전용 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

이번 임상 3상 시험은 COVID-19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행할 예정이며, 화이자의 '코미나티2주'를 대조약으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 면역원성과 안전성을 입증해 글로벌 시장을 공략할 계획이다.

셀리드가 개발 중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는 변이 바이러스에 신속한 대응이 가능한 아데노바이러스 벡터 플랫폼 백신으로, 향후 허가 시 우수한 효능과 안전성, 유통 편의성, 가격 경쟁력을 기반으로 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보할 것으로 예상되는 만큼, 최종 관문인 임상 3상 시험 진행에 속도를 높일 것으로 예상되고 있다.

한편 셀리드가 14일 발표한 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 2상 중간분석 결과에 따르면, 코로나19 예방백신 접종과 감염으로 인한 높은 기저치에도 불구하고 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 접종 후 4주 시점에 오미크론 변이에 대한 중화항체가 접종 전 대비 3.49배 증가했으며, 실험적으로 코로나19 바이러스 감염 이력에 따라 분류해 분석한 결과에서, 코로나19 감염 이력이 없는 대상자의 중화항체는 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 투여 후 4주 시점에 접종 전 대비 10.08배 증가했다. 이러한 결과는 글로벌 백신 제약사의 mRNA 백신 임상시험과 비견할 만한 결과로서 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 성공 가능성에 무게를 더하고 있다.

셀리드는 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상의 신속한 대상자 모집을 위해 국내뿐만 아니라 베트남 등 해외 국가에서 임상 3상 개시를 준비하고 있으며, 글로벌 임상 3상을 성공적으로 수행해 국내 품목허가, 세계보건기구(WHO) 허가 등을 순차적으로 획득해 나갈 계획이다.

세계적으로 65세 이상 고령층과 면역 저하자 등에 대한 접종 연례화를 추진하고 있는 상황에서, 매년 약 1530만 도즈의 정부 조달 시장과 글로벌 27.8억 도즈 이상의 시장 수요가 계속해서 지속될 것으로 전망됨에 따라, 셀리드는 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 품목허가 시 확고한 성장 기반을 마련할 것으로 기대된다.

강창율 셀리드 대표이사는 "셀리드는 표적 바이러스 발표 후 3~4개월 이내에, 후보물질 제작부터 대량생산까지 가능할 수 있도록 자체 슈도바이러스 라이브러리와 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술을 확보하고 있어, AdCLD-CoV19-1 OMI의 허가 후에는 국내·외 예방접종 사업계획에 맞춘 경쟁력 있는 신종 변이 대응 백신 공급이 가능하다"고 강조하며 "이번 임상 3상 시험을 통해 자체 플랫폼 기술의 우수성을 입증해 다가백신을 포함한 다양한 백신 파이프라인의 확장을 추진할 계획"이라고 말했다.

▶ 동아제약, 약대생과 산학연계 프로젝트 실시 ▶ 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 IND 승인 ▶ [스타&헬스] 김영철, 연골 파열로 봉합 수술 "반월상연골파열된 오른쪽 무릎 수술"▶ 에스엔바이오사이언스, 나노항암제 'SNB-101' 소세포폐암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정 ▶ 인천힘찬종합병원, 신규 간호사 100일 기념 축하 행사 개최 ▶ 동아제약, 프로바이오틱스 '프로븐 트래블' 출시 ▶ 국내 소비자 10명 중 6명, 팬데믹 이후 건강관리 우선순위 바뀌어… 라이프스타일 관리가 중요 ▶ 해밀생활건강, 남자의하루 활력환 출시 ▶ [컬럼] "보신탕, 삼계탕? 발기부전 도움되는 여름철 보양식 음식은 따로 있다?!▶ 대퇴골두 무혈성괴사, 사타구니 뼈가 죽는다고요?

고정닉 0

전체 댓글 0개

등록순

본문 보기

타인의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 운영원칙 및 관련 법률에 제재를 받을 수 있습니다.
Shift+Enter 키를 동시에 누르면 줄바꿈이 됩니다.

갤러리 리스트
번호	제목	글쓴이	작성일	조회	추천
설문	힘들게 성공한 만큼 절대 논란 안 만들 것 같은 스타는?	운영자	24/06/10	-	-
이슈	[디시人터뷰] 웃는 모습이 예쁜 누나, 아나운서 김나정	운영자	24/06/11	-	-
10656	'나 혼자 산다' 이장우, 생애 첫 시구 도전에 초밀착 야구복..전현무 "보디페인팅?"	메디먼트뉴스	23.08.12	204	0
10655	송가인, 대선배 한혜진 위해 진도 음식 大향연...해물 꽃게탕+고추장 육회 탕탕이 '깜놀'	메디먼트뉴스	23.08.12	131	0
10654	레드벨벳 슬기, 요정 같은 비주얼 로 시크+섹시미 과사...웬디 "언니라고 불러야겠다, 슬기언니" [1]	메디먼트뉴스	23.08.12	232	0
10653	블랙핑크 리사, 압도적인 기럭지와 애플힙 과시하며 비키니 몸매 자랑 [5]	메디먼트뉴스	23.08.12	259	0
10652	진세연, 반전 뒤태 뽐낸 각선미...MZ세대 슈퍼스타 컷 완성 [4]	메디먼트뉴스	23.08.12	186	0
10651	21년차 부부 안정환♥이혜원 일본 여행중 과거 일본 생활 회상 "우린요코하마살았었지요" [3]	메디먼트뉴스	23.08.12	195	0
10650	백종원, 이렇게 로맨틱했었어? ♥소유진 생일에 "태어나지 않았으면 어쩔 뻔한 거여~ 상상도 하기 싫어!"	메디먼트뉴스	23.08.12	246	3
10649	하정우X주지훈, 술자리에서 눈물 파티? "영화 '비공식작전' 성적이 너무 안 나오니까"	메디먼트뉴스	23.08.12	107	0
10648	밀수 OST 중 배우들이 직접 뽑은 최고의 OST는? 산울림 '내 마음에 주단을 깔고' 가장 많이 꼽아	메디먼트뉴스	23.08.12	63	0
10647	한소희 차은우, 연인같은 모습으로 투샷 공개 [1]	메디먼트뉴스	23.08.12	180	0
10646	김동률 콘서트, 4년 만의 단독 콘서트 '멜로디' 오픈과 동시에 6만 석 전석 매진	메디먼트뉴스	23.08.12	90	0
10645	'소방서 옆 경찰서 그리고 국과수' 손호준, 공승연에 "너무 많이는 울지 마라"…방화 현장서 '충격의 사망'	메디먼트뉴스	23.08.12	68	0
10644	'하트시그널4' 이후신 "김지영, 신민규 너무 좋아해…이쯤 되면 그냥 응원하겠더라"	메디먼트뉴스	23.08.12	71	0
10643	'우아한 제국' 김진우, 인생 캐릭터 갱신? 17년 필모그래피 중 인생 빌런 캐릭터 추가	메디먼트뉴스	23.08.11	72	0
10642	'연인' 병자호란 발발, 남궁민X안은진X이학주X이다인 선택의 기로	메디먼트뉴스	23.08.11	90	0
10641	'소방서 옆 경찰서 그리고 국과수' 3·4회 관전포인트, 부검 통해 밝혀진 진실은?	메디먼트뉴스	23.08.11	71	0
10640	god 콘서트 암표 등장, 무료 콘서트가 30만원 거래 성행...KBS측 "지켜보며 조처를 할 것" [36]	메디먼트뉴스	23.08.11	9199	1
10639	지석진 심경 고백, 소속사 '정산 미지급' 분쟁 후 근황 "지금 이렇게 지내고 있다" [1]	메디먼트뉴스	23.08.11	214	1
10638	'편스토랑' 송가인, 한혜진 집 방문…엄마 마늘고추장→진도 특산품까지 향토 음식 대향연	메디먼트뉴스	23.08.11	99	0
10637	빠니보틀 사생활 침해 호소, 이집트 게스트하우스 운영 중 어려움 겪어 "프라이빗한 공간, 존중해주길" [4]	메디먼트뉴스	23.08.11	361	0
10636	두산, 광복절 맞아 '독립운동가 후손' 배우 한수연 시구 초청 "광복절이기도 하고 더욱 뜻깊다"	메디먼트뉴스	23.08.11	88	0
10635	K팝 콘서트, 잼버리 대원 전원에게 8억 상당 BTS 포토카드 증정...카카오도 10억 상당 캐릭터 상품 제공 [192]	메디먼트뉴스	23.08.11	13866	24
10634	'잼버리 K팝 콘서트' 큐시트 온라인 확산, 홀리뱅 공연 시작으로 NCT드림 마무리...엔딩곡 '풍선'에 누리꾼 '갑론을박'	메디먼트뉴스	23.08.11	207	0
10633	쥬얼리 출신 조민아 근황, "아픈 이유 신병이라더라" 타로마스터 됐다 [145]	메디먼트뉴스	23.08.11	9750	3
10632	'나솔사계' 나는솔로 8기 영숙, 11기 영철 향한 핵폭풍급 직진 "열받는다, 끝까지 갈 데까지 가보자"	메디먼트뉴스	23.08.11	178	0
10631	미아리고개예술극장, 인간의 외로움에 집중한 연극 '생활의 비용' 공연	메디먼트뉴스	23.08.11	73	0
10630	동원F&B, 동원참치 브랜드 모델로 안유진 재발탁 [3]	메디먼트뉴스	23.08.11	328	5
10629	임영웅, 아이돌차트 평점랭킹 124주 연속 1위...이찬원 김호중 각각 2, 3위	메디먼트뉴스	23.08.11	209	2
10628	유노윤호, 채널A '뉴스A' 출연 "K팝 아이돌도 사람이고 노래하는 기계가 아니다" 일침 [89]	메디먼트뉴스	23.08.11	8609	17
10627	김서형, 독립영화 '비닐하우스' 1만 돌파…지난달 26일 개봉 직후 입소문에 저력 발휘	메디먼트뉴스	23.08.11	112	0
10626	지연, 67억 신혼집 뷰 공개…♥황재균 첫 홈런에 눈물 펑펑 "기뻐서 우는 것" [84]	메디먼트뉴스	23.08.11	11313	17
10625	'아씨 두리안' 최명길♥곽민호 결혼, '아씨 두리안' 측 "충격·반전 터질것" 막판 킬링 포인트 5	메디먼트뉴스	23.08.11	186	0
10624	'댄스가수 유랑단' 김완선X엄정화X이효리X보아X화사, 서울공연 끝으로 종영...전국 유랑 여정 마무리 [2]	메디먼트뉴스	23.08.11	85	0
10623	안은진 연인 OST 참여, '연인' 세 번째 OST '다만 마음으로만' 직접 부른다	메디먼트뉴스	23.08.11	55	0
10622	'국민사형투표' 박해진X임지연x박성웅, 첫방부터 파격변신 통했다!	메디먼트뉴스	23.08.11	96	0
10621	'국민사형투표' 임지연, 완벽 연기 변신...'더글로리'→'마당집'→'국민사형투표' 또 흥행 이끌까?	메디먼트뉴스	23.08.11	99	0
10620	페이커 살해 예고 "페이커 숙소에 찾아가 흉기로 해치겠다" 디시인사이드에 올라와...경찰 수사 착수 [2]	메디먼트뉴스	23.08.11	303	1
10619	리쌍 길 전속계약, 27년 前매니저 손잡고 MLD엔터에서 새출발 "신인 그룹 프로듀싱 참여"	메디먼트뉴스	23.08.11	149	0
10618	박술녀 택갈이 의혹 반박, '실화탐사대' 기성한복 '택갈이' 고발남 사연에 "결단코 그런 일 없다" [29]	메디먼트뉴스	23.08.11	5690	3
10617	김도연 영화 열여덟 청춘 주연을 맡다.	메디먼트뉴스	23.08.11	56	0
10616	비와이, CTM과 레이블 매니지먼트와 서비스 게약채결 [1]	메디먼트뉴스	23.08.11	92	0
10615	'노 웨이 아웃' 이광수, 연기 변신…신선한 여름소재로 순수한 청년으로	메디먼트뉴스	23.08.11	62	0
10614	이효리, "지훈아 오늘은 벗지 마라" 경고에 "벗는 건 내 자유이지 않나" [1]	메디먼트뉴스	23.08.11	272	0
10613	한소희, 진한 스모키 메이크업하고 시크한 매력 발산	메디먼트뉴스	23.08.11	142	0
10612	정태우, 중등 검정고시 시험보는 붕어빵 첫째 아들과 찰칵 "잘하리라 믿는다 아들 파이팅!!"	메디먼트뉴스	23.08.11	126	0
10611	블랙핑크 리사, 과감하게 연두색 비키니 입고 섹시美 과시 [76]	메디먼트뉴스	23.08.11	7079	11
10610	'♥이상순' 이효리, 양갈래로 땋은 머리 눈길...네티즌 "치티치티뱅뱅 이효리 같다" [1]	메디먼트뉴스	23.08.11	130	0
10609	'킹더랜드' 윤아, 이준호와 웨딩드레스 입은 웨딩사진 공개...소녀시대 수영 "눈호강"	메디먼트뉴스	23.08.11	98	0
10608	강원래 아내 김송, 성형수술 전후 공개 "예쁘게 한 땀 한 땀 꿰매주셨다"	메디먼트뉴스	23.08.11	287	0
10607	NCT DREAM, 정규 3집 'ISTJ' 7월 월간 음반 차트 정상	메디먼트뉴스	23.08.11	29	0